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塞利尼索效果好不好

发布时间:2022-12-14    点击量:

塞利尼索(Xpovio/selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合治疗之前接受过≥1次治疗的多发性骨髓瘤(MM),塞利尼索结合地塞米松(Sd)适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之前接受过至少4种治疗,并且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体无效,也适用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL ),患者先前接受过至少2种系统治疗。那塞利尼索治疗效果如何。

在波士顿评估了塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合用药的疗效。BOSTON是一项全球性、随机、开放标签、活性对照试验,对象为之前接受过1-3次抗MM治疗的成年患者,允许之前使用硼替佐米或其他PI进行治疗。试验结果表明,塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合用药中位缓解时间为1.4个月,在有反应的患者中中位反应持续时间为20.3个月,总体缓解率为76.4%。
STORM是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者的多中心、单组、开放性研究。STORM Part 2包括122名RRMM患者,他们之前接受了三种或更多种抗骨髓瘤治疗方案,包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体并且其骨髓瘤被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体和最后的疗法是难治的。在STORM Part 2中,共有122名患者在每周的第1天和第3天口服XPOVIO 80 mg和地塞米松20 mg,治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。疗效基于总体缓解率(ORR ),由独立审查委员会(IRC)根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)的多发性骨髓瘤统一缓解标准进行评估。首次缓解的中位时间为4周,中位缓解持续时间为3.8个月,总体缓解率为25.3%。
SADAL是一项多中心、单组、开放性研究,研究对象为2至5个全身治疗方案后复发或难治性DLBCL的成人,符合条件的患者不是自体造血干细胞移植的候选人(HSCT)。该研究要求自最后一次全身治疗后至少60天,患有难治性疾病(定义为小于部分缓解)的患者至少98天才能进行最后一次全身治疗。患者在每周的第1天和第3天口服XPOVIO 60 mg,治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在接受评估的134名患者中,中位年龄为67岁(范围:35-91岁),59%为男性,79%为白人,7%是亚洲人。大多数患者(88%)的ECOG表现状态为0或1。疗效基于独立审查委员会(IRC)使用Lugano 2014标准评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,首次缓解的中位时间为8.1周(范围:6.7-16.4周)。响应持续时间,3个月时保持缓解的患者为56%,6个月时保持缓解的患者为38%,12个月时保持缓解的患者为15%。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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