塞利尼索的注意事项
发布时间：2022-12-14 点击量： 次
塞利尼索（Xpovio/selinexor）是第一种用于治疗患有多发性骨髓瘤(RRMM)和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的核输出选择性抑制剂(SINE) XPO1拮抗剂。根据临床指征，在基线和治疗期间监测全血细胞计数(CBC)、标准血液化学和体重，在治疗的前两个月，更多次地进行监测。那塞利尼索的有哪些注意事项。
2.Xpovio可导致中性粒细胞减少症，潜在地增加了感染的风险。据报告，34%的患者出现了中性粒细胞减少的不良反应，21%接受Xpovio治疗的患者出现了严重(3-4级)中性粒细胞减少。首次事件发生的中位时间为25天。据报道，3%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。
在基线、治疗期间和有临床指征时获取中性粒细胞计数。在治疗的前两个月，更频繁地监测。监测患者合并感染的体征和症状，并及时进行评估，考虑支持性措施，包括针对感染迹象的抗菌剂和生长因子的使用(如G-CSF)。根据不良反应的严重程度，中断或减少剂量或永久停药。
3.接受Xpovio治疗的患者出现胃肠道毒性。据报道，72%的患者出现恶心的不良反应，9%接受Xpovio治疗的患者出现3级恶心，首次恶心事件发生的中位时间为3天。41%的患者出现呕吐，接受Xpovio治疗的患者中有4%出现3级呕吐，首次呕吐事件的中位发病时间为5天。在Xpovio治疗之前和期间，提供预防性5-HT3拮抗剂或其他抗恶心剂。通过中断、减少剂量或停药来控制恶心呕吐，给予静脉输液和补充电解质，以防止高危患者脱水，根据临床指征使用额外的抗恶心药物。
4.据报告，44%的患者出现腹泻这一不良反应，接受Xpovio治疗的患者中有6%出现3级腹泻，腹泻发作的中位时间为15天。通过剂量调整或标准抗腹泻剂控制腹泻，给有危险的病人静脉输液以防止脱水。
5.据报告，53%的患者出现厌食不良反应，接受Xpovio治疗的患者中有5%出现3级厌食。厌食症发作的中位时间是8天。据报道，47%的患者出现体重减轻的不良反应，1%接受Xpovio治疗的患者出现3级体重减轻，体重减轻开始的平均时间为15天。在基线时、治疗期间和有临床指征时监测患者体重，在治疗的前两个月，更频繁地监测，通过调整剂量、刺激食欲和营养支持来控制厌食症和体重减轻。
6.Xpovio可引起低钠血症，39%接受Xpovio治疗的患者出现低钠血症，22%的患者出现3级或4级低钠血症，首次事件发生的中位时间为8天。在基线、治疗期间和有临床指征时监测钠水平。在治疗的前两个月，更频繁地监测，纠正并发高血糖(血清葡萄糖> 150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的钠水平，按照临床指南(静脉注射生理盐水或盐片)治疗低钠血症，包括饮食检查。根据不良反应的严重程度，中断或减少剂量或永久停药。
7.在接受Xpovio的患者中，52%的患者经历了任何程度的感染。任何级别的上呼吸道感染发生率为21%，肺炎发生率为13%，败血症发生率为6%，25%的患者报告了≥3级感染，4%的患者因感染而死亡，最常报告的≥3级感染是9%患者的肺炎，其次是6%的脓毒症。肺炎和败血症的中位发病时间分别为54天和42天，大多数感染与中性粒细胞减少症无关，是由非机会性微生物引起的。
8.接受Xpovio治疗的患者出现神经毒性。30%的患者出现了包括头晕、晕厥、意识水平下降和精神状态改变(包括谵妄和意识模糊状态)在内的神经系统不良反应，9%接受Xpovio治疗的患者出现了严重事件(3-4级)，首次事件的中位时间为15天，优化水合状态、血红蛋白水平和伴随药物以避免加重头晕或精神状态变化。
9.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究数据及其作用机制，孕妇服用Xpovio会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕动物施用Selinexor导致结构异常和生长改变，暴露量低于临床上建议剂量时出现的情况。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性和有生殖能力女性伴侣的男性在Xpovio治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
