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塞利尼索治疗急性髓系白血病效果?

发布时间:2023-02-17    点击量:

急性髓细胞白血病是一种侵袭性的血癌,始于骨髓,通常表现为对现有疗法的耐药性,尤其是在老年患者中。在ASH 2020上发表的数据显示,塞利尼索联合标准诱导和巩固化疗在患有新发AML的老年患者中表现出高度活性。尽管该研究的规模较小,但与单独使用标准化疗相比,塞利尼索联合治疗与显著的生存改善和更高的总体反应率相关。此外,伴随的临床前工作表明,该药物可能通过干扰核-线粒体通讯来增加对阿糖胞苷的反应,阿糖胞苷是用于治疗AML的标准化疗药物之一。

在这项随机2期研究中,研究人员评估了60岁或以上新诊断AML患者的标准强化化疗(“7+3”方案,因为它包括连续7天的阿糖胞苷,以及前3天每天短时间输注蒽环类药物),有或没有塞利尼索。根据初始随机分组,有反应的患者可以继续接受高剂量阿糖胞苷巩固治疗,有或没有塞利尼索。塞利尼索组中完成所有巩固治疗的患者可以转而接受单独塞利尼索的维持治疗。诱导治疗包括阿糖胞苷(连续输注7天)和柔红霉素(第1-3天)。巩固包括阿糖胞苷治疗。塞利尼索在诱导期和巩固期每周两次口服60mg,在维持期每周一次。结果表明,7+3方案联合塞利尼索具有可管理的安全性,并且对60岁及以上的患者非常有效。塞利尼索在这个小规模的随机试验中提供了统计学上显著的生存益处(839天对265天;p=0.0472);ORR在塞利尼索 arm上也得到了显著提升。
除了2期临床研究外,还对小鼠AML细胞系进行了临床前研究,以评估化疗致敏机制。这项临床前研究的结果表明,塞利尼索诱导拓扑异构酶II保留在细胞核中,增加对蒽环类药物(阻断拓扑异构酶II)的敏感性,并显著提高细胞系对阿糖胞苷的敏感性。现有的研究表明,AML细胞对阿糖胞苷的反应增加了线粒体耗氧量,从而导致耐药性。评估了塞利尼索干扰这种反应的能力。当与阿糖胞苷和塞利尼索共同处理时,处理后的AML细胞显示线粒体氧反应减弱。
综上,该药物表现出一个较为良好的效果,但目前FDA还未批准该药物用于治疗急性髓系白血病患者,患者请不要随意使用。据了解,塞利尼索已在国内上市,并且国外还有较低的仿制药,患者可以自行选择。更多资讯可以资讯海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 
 

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