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塞利尼索详细中文说明书

发布时间:2024-07-12    点击量:

适应症:
1.与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过至少一次既往治疗的成年患者的多发性骨髓瘤。
2.可与地塞米松结合使用用于治疗成人患者中的复发性或难治性多发性骨髓瘤,所述成人患者已经接受了至少四种在先治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体是难治的。
3.适用于加速批准方案下的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗,包括滤泡性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,适用于之前接受过至少两种系统性治疗的成年患者。
作用机制:
塞利尼索通过抑制核输出蛋白XPO1的功能,阻止关键蛋白从细胞核内转运到细胞质中。这种抑制改变了肿瘤细胞内关键蛋白的定位,干扰了多个信号通路,进而抑制了肿瘤细胞的增殖和存活。塞利尼索显示出显著的抗肿瘤活性,它通过促进细胞凋亡、抑制细胞增殖以及阻断转录因子的核输出等方式,有效抑制多种癌症的生长和扩散。
用药方法:

1.塞利尼索可以联合硼替佐米和地塞米松,用于治疗曾接受过至少一次治疗方案的多发性骨髓瘤,一般推荐本品100mg,口服,在每周的第一天服用;硼替佐米需要按照体表面积计算,一般推荐1.3mg/m2,每周第一天皮下注射一次,持续用药4周,停药1周;地塞米松推荐在每周的第1天和第2天口服,每次20mg。
2.塞利尼索可以联合迪地塞米松治疗多发性骨髓瘤,一般推荐本品在每周的第一天和第三天口服80mg;地塞米松在每周的第一天和第三天口服20mg。
3.对于治疗大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL),在每周的第一天和第三天口服60mg。
副作用:
1.血液系统副作用:塞利尼索可能导致骨髓抑制,表现为血红蛋白减少、血小板减少和白细胞减少。这些副作用可能影响患者的造血功能和免疫系统。
2.消化系统不良反应:恶心、呕吐、便秘和腹泻是常见的消化系统副作用。这些反应可能会影响患者的食欲和营养吸收,进而导致体重减轻。
3.全身副作用:长期使用塞利尼索可能会导致全身乏力、体重减轻和发热等症状。这些症状可能会影响患者的生活质量和日常活动能力。
4.过敏反应:部分患者对塞利尼索存在过敏反应,可能出现皮疹、皮肤瘙痒,严重时甚至会导致喉头水肿和呼吸困难。
警告及注意事项:
服用塞利尼索期间应避免饮酒和吸烟,以免影响药物效果。
若出现中性粒细胞减少,可能需要使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)等支持性措施,同时要注意监测并治疗可能出现的感染。
药物相互作用:
塞利尼索避免与影响心脏传导的药物合及中枢神经系统药物合用。
特殊人群用药:
妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。

塞利尼索在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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