塞利尼索(希维奥)详细说明书里都涵盖哪些关键内容
发布时间：2025-08-21 点击量： 次
适应症：
塞利尼索主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂在内的至少四线治疗，并且对最后一线治疗产生耐药或疾病进展。
作用机制：
塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂（SINE）。在正常细胞中，细胞核与细胞质之间存在着物质的精准运输和调控机制。许多重要的肿瘤抑制蛋白（TSPs）和细胞周期调节蛋白在细胞核内发挥功能，以维持细胞的正常生长和分裂。然而，在肿瘤细胞中，核输出蛋白 1（XPO1）往往过度活跃，它会将这些肿瘤抑制蛋白和细胞周期调节蛋白从细胞核运输到细胞质中，导致它们无法在细胞核内正常行使功能，从而使肿瘤细胞能够逃避正常的生长调控，实现不受控制的增殖。
塞利尼索能够特异性地结合并抑制 XPO1 的活性，阻断肿瘤抑制蛋白和细胞周期调节蛋白从细胞核向细胞质的运输，使这些蛋白重新聚集在细胞核内，恢复其对肿瘤细胞生长和增殖的抑制作用，诱导肿瘤细胞凋亡，进而发挥抗肿瘤效果。
用药方法：
对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，推荐剂量为每周第 1 天和第 3 天口服 80mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。而复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的推荐剂量为每周第 1 天和第 3 天口服 60mg，同样持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
塞利尼索治疗可能会引发一系列副作用。常见的副作用包括血液学方面，如血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等，这可能导致患者容易出现出血、感染等症状。非血液学副作用有恶心、呕吐、腹泻、乏力、食欲下降、体重减轻等消化系统和全身症状。此外，还可能出现低钠血症、高血糖等电解质紊乱和代谢异常情况。部分患者可能会有神经系统症状，如头晕、头痛等。
警告及注意事项：
使用塞利尼索时有许多重要的警告和注意事项。由于该药物可能导致严重的血液学毒性，治疗期间需要定期监测血常规，根据血常规结果调整剂量或暂停用药。对于有感染风险的患者，应密切监测感染迹象，及时给予抗感染治疗。
要注意药物对心脏的影响，治疗前和治疗期间应评估患者的心脏功能，特别是对于有心脏疾病史的患者。此外，塞利尼索可能影响患者的电解质平衡，需定期检测电解质水平，并及时纠正异常。
药物相互作用：
强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）可能会增加塞利尼索的血药浓度，增加不良反应的发生风险，因此应避免联合使用或谨慎调整剂量。而强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、卡马西平等）则可能降低塞利尼索的血药浓度，影响治疗效果，也应避免同时使用。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请慎用。
参考资料：https://www.selincro.com/
