原研塞普替尼/塞尔帕替尼（睿妥）是哪家公司研发？
发布时间：2026-09-03 点击量： 次
塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib，Retevmo，睿妥）是一款针对RET异常的精准靶向药，最初研发代号为LOXO-292。其研发历程与美国生物医药公司Loxo Oncology密切相关，后随着Loxo Oncology被礼来收购，塞普替尼的后续开发、注册和商业化逐步纳入礼来的肿瘤业务体系。
一、Loxo Oncology负责早期研发
塞普替尼最初由Loxo Oncology推进研发，研发代号为LOXO-292。Loxo的研发思路是开发一种针对RET激酶的高选择性抑制剂，通过直接阻断异常RET信号，为RET融合或RET突变相关癌症提供精准治疗方案。早期临床研究主要围绕RET驱动的肺癌和甲状腺癌展开，并逐步积累了临床数据。
2019年，礼来完成对Loxo Oncology的收购，并将其肿瘤研发能力与礼来的研发体系结合，成立Loxo Oncology at Lilly。塞普替尼成为这一阶段重点推进的项目之一，随后进入注册申报和商业化进程。
2020年5月，美国FDA批准塞普替尼上市，用于相关RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌以及RET融合阳性甲状腺癌等适应症，原研产品商品名为Retevmo。
三、原研厂家与品牌信息
目前，塞普替尼原研产品Retevmo背后的企业为美国礼来公司（Eli Lilly and Company），具体申报主体为其全资子公司Loxo Oncology。随着适应症不断拓展，塞普替尼已经成为礼来精准肿瘤治疗领域的重要产品之一，并持续开展RET相关癌症的临床研究。
总之，塞普替尼最初由Loxo Oncology研发，后随着Loxo被礼来收购，其研发、注册及商业化工作逐步由礼来体系推进。原研产品名称为Retevmo（睿妥），核心特点是针对RET基因异常进行靶向治疗。
关键词标签：塞普替尼，塞尔帕替尼，Selpercatinib，Retevmo，睿妥，原研药，Loxo Oncology，礼来，Eli Lilly，RET靶向药
参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213246s008lbl.pdf
