市场上司美替尼每盒的价格具体是多少?
发布时间:2025-03-25 点击量: 次
司美替尼作为新型MEK抑制剂已在国内获批上市并纳入医保报销体系,其10mg规格60粒装的最新定价约为1.5万元。相较之下,欧盟市场在售的欧版司美替尼存在两种规格:10mg60粒定价超过5万元,25mg60粒规格更是高达14万元,价格差异显著。值得注意的是,在老挝正规制药企业卢修斯制药和大熊制药推出的司美替尼仿制药已通过当地认证,其有效成分经检测与原研药保持高度一致,而单疗程价格控制在2000元左右,展现出显著的经济性优势。

司美替尼(Selumetinib)是由阿斯利康与默沙东联合研发的第二代MEK1/2抑制剂,2020年4月获美国FDA批准上市,用于治疗2岁及以上无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤。该药物通过特异性阻断MEK激酶活性,抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路异常活化,从而遏制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。
作为口服小分子靶向药,司美替尼可穿透血脑屏障,对NF1基因突变导致的丛状神经纤维瘤具有显著疗效。临床试验显示,患儿3年无进展生存率从自然病程的15%提升至84%,瘤体体积中位缩小31%,疼痛评分平均下降2.14分,运动功能及生活质量显著改善。国内已批准用于3岁以上NF1患儿,并纳入医保适应症范围。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/selumetinib.html