索托雷塞用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，效果和副作用，仿制版怎么样？
发布时间：2022-06-02 点击量： 次
Sotorasib索托雷塞作为成人非小细胞肺癌患者的第一种治疗方法，这些患者的肿瘤具有KRAS G12C 突变，并且之前至少接受过一次全身治疗。
有试验表明KRAS G12C抑制剂治疗在KRAS G12C患者中产生了36％的客观反应率经免疫疗法和/或化学疗法治疗后出现进展的突变NSCLC。治疗的中位DOR）为10个月；58％的患者经历了6个月或更长时间的 DOR。sotorasib实现的疾病控制率为81％。
共有126名患者参加了试验，其中124名患者在基线时根据RECIST标准确定有可集中评估的病灶。在试验中，研究参与者接受了960mg的口服sotorasib直至疾病进展。射线照相扫描每6周进行一次，直至第48周，然后每12周进行一次。
Sotorasib最常见的毒性是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。根据FDA的规定，如果患者出现间质性肺病 （ILD） 的症状，则应停用该药物；如果ILD得到确认，则应永久停药。治疗开始前应监测肝功能检查。如果患者出现肝损伤，应停用索托雷塞、减少剂量或永久停药。
索托雷塞/索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。
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