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索托拉西布Lumykras副作用和注意事项,索托拉西布多少钱一盒?

发布时间:2022-06-17    点击量:

  欧盟委员会已授予Lumykras (sotorasib,索托拉西布) 上市,这是第一个KRAS G12C抑制剂。

  Lumykras索托拉西布每天口服一次,剂量为960mg,客观缓解率为37.1%,中位缓解持续时间(RD)为11.1 个月。最常见的不良反应是腹泻、恶心和疲劳。最常见的严重不良反应(≥3级)是丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高和腹泻。

  这种类型的肺癌,也称为非小细胞肺癌。KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)中最普遍的突变之一,大约13-15%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。

  索托拉西布Sotorasib是第一款KRAS靶向药,也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向药。孟加拉目前也上市了仿制药,也是不错的选择。

  索托拉西布Sotorasib副作用:

  非常常见(> 10%):贫血。头痛。咳嗽,呼吸困难。腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。关节痛,背痛。疲劳,发烧。血液中ALT和AST升高。

  常见(1-10%):药物性肝损伤。血碱性磷酸酶、胆红素和γ-谷氨酰转移酶升高。

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索托拉西布孟加拉仿制版

  不常见(0.1-1%):间质性肺病、肺炎。

  索托拉西布Sotorasib注意事项:

  肝毒性:由于潜在的肝毒性(包括药物性肝损伤和肝炎),在开始治疗前3个月每3周监测一次肝功能(ALT、AST 和总胆红素),然后监测一次每月或根据临床指示。更频繁地监测转氨酶和/或胆红素升高的患者。对于有症状的2级AST或ALT或AST或ALT 3,停止治疗直至恢复至≤1级或基线等级并以较低剂量恢复。AST或ALT>3×ULN且总胆红素>2×ULN,无其他原因,永久停止治疗。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:曾在接受过免疫疗法或放射疗法治疗的患者中报告过ILD/肺炎。监测患者新的或恶化的ILD/肺炎特征性肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停止治疗,如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因,则永久停止治疗。

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