索托拉西布/索拖拉西布 （Sotorasib）的毒副作用

索托拉西布/索拖拉西布 （Sotorasib）适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。在临床研究中，其毒副作用包括以下几点：

1.肝毒性：索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性，从而可能导致药物性肝损伤(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。这些升高随着剂量调整或永久停止治疗而改善或消除，并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在出现肝毒性的患者中，38%出现肝毒性，导致剂量中断或剂量减少。总体而言，26%的肝毒性患者同时接受皮质类固醇治疗。肝酶升高的病例可以是无症状的。在开始治疗之前，应监测患者的肝功能(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每3周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据实验室异常的严重程度，必须停止索托拉西布/索拖拉西布治疗，直到恢复至≤1级或基线级别，并且必须按照建议修改剂量或永久停止治疗。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎：接受过免疫疗法或放疗的LUMYKRAS治疗的患者出现ILD/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用索托拉西布/索拖拉西布，如果未发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用LUMYKRAS。      

3.不耐受：索托拉西布/索拖拉西布S含有乳糖。患有半乳糖不耐受、全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用本药品。

4.不良反应：最常见的不良反应是腹泻(34%)、恶心(25%)和疲劳(21%)。还包括，丙酸氨基转移酶(ALT) (5%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST) (4%)和腹泻(4%)。导致永久停止治疗的最常见不良反应是ALT升高(1%)和AST升高(1%)以及药物性肝损伤(1%)。导致剂量调整的最常见不良反应是ALT升高(6%)、腹泻(6%)、AST升高(6%)、恶心(3%)、血碱性磷酸酶升高(3%)和呕吐(2%)。

5.药物相互作用：建议患者告知其医疗保健提供者所有合并用药，包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品；告知患者避免使用质子泵抑制剂和H2服用索托拉西布/索拖拉西布时使用受体拮抗剂。如果无法避免与降酸剂合用，告知患者在服用局部作用抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布/索拖拉西布。

6.禁忌症：有活性物质或任何辅料过敏史的患者禁用索托拉西布/索拖拉西布。

目前索托拉西布/索拖拉西布主要有美国原研药和外国仿制药两种版本，原研药价格十分高昂，仿制药价格相对低廉，而且两种版本药物成分基本相同，了解详情请咨询海得康医学顾问。

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参考资料：AMGEN。