索托拉西布说明书
发布时间：2022-11-22 点击量： 次
一．通用名sotorasib
商品名：Lumakras
全部名称：sotorasib，Lumakras，AMG510，索托拉西布
三．用法用量：成人常用剂量为960毫克，每天口服一次，治疗持续时间为直到疾病恶化或出现不可接受的毒性用药。
减少不良反应的剂量：第一次剂量减少为480毫克口服，每天一次。第二次剂量减少为240毫克口服，每天一次。如果出现不良反应，最多允许减少2次剂量，如果患者不能耐受每日一次口服240 mg的最低剂量，则应停用该药物。
口服方法：服药时吞下整个片剂，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
错过剂量：如果发现漏服尽可能快地使用药物，但是如果在服药后超过6小时，跳过错过的剂量，不要一次使用两剂，等到规定的时间按原计划服用此药，避免短时间内重复用药。
服用过量：立即联系医生。
四.不良反应：
1.血液学：淋巴细胞减少(高达48%)、血红蛋白减少(高达43%)、活化部分凝血活酶时间增加(高达23%)、贫血。
2.消化系统：腹泻(高达42%)、恶心(高达26%)、呕吐(高达17%)、便秘(高达16%)、腹痛(包括腹痛、上腹痛、下腹痛高达15%)、胃溃疡。
3.肝脏：AST升高(高达39%)、ALT升高(高达38%)、肝毒性(包括ALT升高、AST升高、血胆红素升高、药物性肝损伤、肝炎、肝毒性、肝功能试验升高、转氨酶升高，高达25%)。
4.肌骨骼：肌肉骨骼疼痛(包括背痛、骨痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈痛、非心源性胸痛、四肢疼痛，高达35%)、关节痛(高达12%)。
5.泌尿生殖系统：尿蛋白增加(高达29%)、尿路感染。
6.呼吸系统：咳嗽(包括咳嗽、咳痰、上呼吸道咳嗽综合征，高达20%)、气短(包括呼吸困难、劳力性呼吸困难，高达16%)、肺炎(包括肺炎、吸入性肺炎、细菌性肺炎、葡萄球菌性肺炎，高达12%)、呼吸衰竭、肺炎、间质性肺病(ILD)。
7.心血管系统：高血压、心脏骤停、心力衰竭。
8.新陈代谢方面：食欲下降(高达13%)、低钾血,、血钠过少、 低血钙症。
9.皮肤病学：皮疹(包括皮炎、痤疮样皮炎、皮疹、斑丘疹、脓疱疹，高达12%)。
10.神经系统：头痛
11.其他：钙减少(高达35%)、碱性磷酸酶增加(高达33%)、钠减少(高达28%)、疲劳(包括疲劳、乏力，高达26%)、白蛋白减少(高达22%)、水肿(包括全身性水肿、局限性水肿、水肿、周围性水肿、眶周水肿、睾丸水肿，高达15%)、发热。
五．禁忌：对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六．储存：室温下20–25摄氏度。
七．作用机制：索托拉西布是KRAS G12C的抑制剂，与KRAS G12C独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白锁定在非活性状态，阻止下游致癌信号传递，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。
八．其他注意事项：
1.服药前告知医生是否患有肝疾病或者肺癌以外的呼吸问题。
2.尚不清楚sotorasib是否会伤害未出生的婴儿，如果已经怀孕或计划怀孕，告知医生。
3.使用sotorasib时不要哺乳，最后一次给药后至少1周。
4.服用索托拉西布时应该避免服用胃酸减少剂例如:甲氰咪胺, 法莫替丁, 尼扎替丁, Pepcid, 雷尼替丁，或其他H2阻滞剂或者埃索美拉唑, 兰索拉唑, 奥美拉唑, 泮托拉唑, Nexium, Prilosec, Protonix，或其他质子泵抑制剂。如果患者服用抗酸剂(如Maalox，镁乳，Mylanta，Pepcid, Rolaids或Tums)，在服用抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布，仅使用医生推荐的抗酸剂。
5.服用索托拉西布期间，遵医嘱检测血常规来检查肝功能，根据肝功能的情况对药物剂量以及治疗计划进行调整。
6.有时同时使用某些药物是不安全的，一些药物会影响服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会影响sotorasib，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。服用前告诉医生正在使用的所有其他药物。
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