老挝元素制药索托拉西布Sotocare的警告与注意事项
发布时间：2023-03-16 点击量： 次
索托拉西布含有活性药物sotorasib，它属于一类叫做RAS GTP酶抑制剂的药物，临床批准的适应症为用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，之前至少进行过一次全身性治疗。在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
索托拉西布可引起肝毒性，可导致药物性肝损伤和肝炎。在CodeBreaK 100中接受该药物治疗的357例患者中，肝毒性发生在1.7%(所有级别)和1.4%(3级)。共有18%接受索托拉西布治疗的患者谷丙转氨酶(ALT)升高/天冬氨酸转氨酶(AST)升高;6%为三级，0.6%为四级。ALT/AST首次出现升高的中位时间为9周(范围:0.3至42)。在7%的患者中，ALT/AST升高导致剂量中断或减少。由于2.0%的患者ALT/AST升高而停用该药物。除了中断或减少剂量外，5%的患者接受糖皮质激素治疗肝毒性。
在索托拉西布开始前监测肝功能测试(ALT、AST和总胆红素)，治疗的前3个月每3周进行一次，然后每月或根据临床指示进行一次，对转氨酶和/或胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少或永久停用该药物。
二、间质性肺病(ILD)/肺炎
索托拉西布可引起可致命的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100中接受该药物治疗的357例患者中，0.8%的患者发生了ILD/肺炎，所有病例起病时均为3级或4级，1例死亡。ILD/肺炎首次发病的中位时间为2周(范围:2至18周)。0.6%的患者因ILD/肺炎停用索托拉西布。
监测患者是否出现ILD/肺炎的肺部新症状或加重症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于怀疑患有ILD/肺炎的患者，立即停用索托拉西布，如果没有发现其他可能导致ILD/肺炎的原因，则永久停用索托拉西布。
以上即是该药物的警告与注意事项。据悉，老挝元素制药生产的索托拉西布Sotocare仿制药规格120mg*56片价格在4800人民币左右（受汇率和政策影响价格有所波动），患者可以使用。购买时请从正规途径，注意辨别药物真假。索托拉西布作为一种处方药，只能通过处方获得，使用该药物的治疗应该由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
