老挝元素制药索托拉西布Sotocare已获批上市

发布时间：2023-03-16    点击量： 次

2021年5月28日安进公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lumakras (索托拉西布原研药)用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，经FDA批准的测试确定，这些患者此前至少接受过一次全身性治疗。根据总体缓解率(ORR)和缓解持续时间该药物获得了加速批准。但索托拉西布原研药价格十分昂贵，对于经济情况较差的患者来说难以承担，因此其相关仿制药受到广泛关注。