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索托拉西布(Sotorasib)的副作用

发布时间:2023-06-02    点击量:

索托拉西布(Sotorasib)用于治疗某种类型的肺癌(非小细胞肺癌NSCLC)已经扩散到身体的其他部位,或者在接受过至少一种其他治疗的成人中不能通过手术移除。索托拉西布是一种叫做KRAS抑制剂的药物,其工作原理是阻断异常蛋白的活动,这种异常蛋白是癌细胞繁殖的信号,这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

在CodeBreaK 100临床试验中,对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了索托拉西布的安全性评估,接受治疗的患者平均年龄为66岁,患者每天口服一次960mg,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。使用索托拉西布治疗的患者中有50%出现严重的不良反应。在≥2%的患者中,严重不良反应包括肺炎(8%)、肝毒性(3.4%)和腹泻(2%)。由于呼吸衰竭(0.8%)、肺炎(0.4%)、心脏骤停(0.4%)、心力衰竭(0.4%)、胃溃疡(0.4%)和肺炎(0.4%),接受索托拉西布治疗的患者中有3.4%出现致命的不良反应。
5%的患者因不良反应而减少了索托拉西布的剂量,要求≥2%患者减少剂量的不良反应包括ALT升高(2.9%)和AST升高(2.5%)。34%的患者因不良反应中断了索托拉西布的剂量。要求≥2%的患者中断剂量的不良反应包括肝毒性(11%)、腹泻(8%)、肌肉骨骼疼痛(3.9%)、恶心(2.9%)和肺炎(2.5%)。9%的患者因不良反应而永久停用索托拉西布。导致≥2%的患者永久停用索托拉西布的不良反应包括肝毒性(4.9%)。
如果患者之前接受过免疫治疗,发病数小时至数天可能会出现恶心、呕吐、头痛,发病数天至数周早期会出现腹泻、乏力、皮疹、低钙血症、低钾血症、低磷酸盐血症,胃肠动力增加或减少引起隐痛、抽筋或剧痛,是一些抗癌药物的常见症状。抗癌药物单独给药或与其他药物和/或放射联合给药可能导致直接或间接的肝毒性。肝功能障碍可改变某些药物的代谢,导致全身毒性。全身性关节痛或和/或僵硬和肌肉疼痛,通常在醒来时或长时间不活动后更严重,可以随着运动提高,可能轻微或严重,间歇或持续,并伴有炎症。
索托拉西布是一种新型治疗非小细胞肺癌等疾病的药物,于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前还没有在中国上市,在海外出售的原研药价格在5万-10万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能不能承受。在其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝药厂生产的价格在5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

索托拉西布_AMG510在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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