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索托拉西布(AMG510)治什么病,疗效如何?

发布时间:2024-03-13    点击量:

KRAS蛋白质在人体中扮演着向细胞传达生长或停止生长信号的关键角色。若检测结果显示存在KRAS G12C突变,即表明KRAS蛋白已发生异常变化,无法发挥正常功能。这种突变会持续激活KRAS蛋白,进而可能引发肿瘤的不受控制增长。针对这一难题,索托拉西布作为首个靶向KRAS突变癌症的治疗药物,于2021年5月经FDA快速审批通道获批上市。它特别适用于那些肿瘤携带KRAS G12C基因突变,并已接受过至少一次全身性治疗的非小细胞肺癌成年患者。

在一项涉及124名携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的研究中,参与者每日口服960毫克索托拉西布。结果显示,36%(即45人)的患者肿瘤显著缩小甚至消失,且这一疗效持续了中位数为10个月的时间。近60%的患者疗效持续了至少6个月。此外,还有44%(即55人)的患者肿瘤保持稳定,既未增大超过20%,也未缩小超过30%。总体而言,索托拉西布的治疗使得81%的患者肿瘤生长得到了有效控制。
在2022年欧洲肿瘤医学学会大会上公布的另一项研究数据中,索托拉西布治疗组的12个月无进展生存率中位数达到了17.7个月,对应比率为24.8%,而使用化疗药物多西他赛的患者该数据仅为10.1%。无进展生存期是指从研究开始到患者病情恶化或死亡的时间段。与多西他赛相比,索托拉西布治疗的患者平均生存时间延长了1.1个月,分别达到5.6个月和4.5个月。
综上所述,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效。然而,目前该药物主要在海外销售,市场上既有原研药厂安进生产的版本,也有其他厂商生产的仿制版,价格存在差异。患者在选择药物版本时应根据自身情况和医生建议做出决策。
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