肺癌靶向药索托拉西布（Sotorasib、AMG510、Lumakras）最全说明书
发布时间：2024-03-13 点击量： 次
在全球每年220万例新诊断的肺癌中，NSCLC约占84%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，在美国约有13%的非鳞状NSCLC患者具有KRAS G12C突变。安进公司通过开发KRAS G12C抑制剂索托拉西布，接受了过去40年癌症研究中最艰巨的挑战之一。索托拉西布是第一个进入临床的KRASG12C抑制剂，它在KRAS G12C突变的局部晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有快速、深入和持久的抗癌活性。2021年，美国FDA正式批准该药物上市。本文是肺癌靶向药索托拉西布（Sotorasib、AMG510、Lumakras）最全说明书。
一、适应症
索托拉西布是一种处方药，特别适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，经FDA批准的试验确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
1. 通常每天服用一次，每次960 mg（三片320 mg片剂或八片120 mg片剂）。在一天的同一时间服用，有助于保持你体内药物的稳定水平，这样药物才能有效地起作用。
2. 患者可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。
3. 患者应该整个吞下。不要打碎、压碎或咀嚼药片。
4. 如果你吞下整片有困难，你可以把你的剂量放在4盎司的室温水中。不要将药片压碎或与水以外的任何液体混合。搅拌混合物，直到药片成块。然后，在混合后的2小时内饮用。确保不要咀嚼任何残留在水中的片剂。最后，在杯子里再倒入4盎司的水，然后喝掉。这有助于确保你得到了你的全部剂量的药物。
5. 如果你错过了一剂，而它已经持续了6小时或更短的时间，在你想起来的时候尽快服用。然而，如果错过的剂量超过6小时，跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。不要为了弥补错过的剂量而服用两剂。
6. 如果您在服用一剂后呕吐，请不要再服用另一剂。请在您的正常预定时间服用下一剂。
7. 不要服用超过医生处方的索托拉西布。对于一些药物，服用超过推荐量可能会导致严重副作用。
8. 如果出现不良反应，最多允许减少两次剂量。如果患者无法耐受每日一次240 mg的最低剂量，则停止使用索托拉西布。
三、注意事项
1. 如果您对索托拉西布过敏，不要使用。
2. 使用药物前，请告知医生您的病史，尤其是以下：肝脏问题；肺部或呼吸问题，除了肺癌。
3. 尚不清楚索托拉西布是否会伤害未出生的婴儿。请告诉医生你是否怀孕或计划怀孕。
4. 由于对婴儿可能存在风险，因此不建议在使用该药物期间以及最后一次给药后1周内进行母乳喂养。母乳喂养前咨询医生。
四、副作用
最常见的副作用（≥ 20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
五、储存条件
储存在20摄氏度至25摄氏度的环境中，允许从15摄氏度到30摄氏度的偏移。
六、药品价格
目前香港原研版索托拉西布一盒售价大概在8万左右，老挝卢修斯仿制版一盒售价则大概在一千多，患者请根据需求选择药物版本。
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