索托拉西布（Sotorasib）临床研究最新进展：与帕尼单抗（Vectibix）联合用于KRAS G12C突变转移性结直肠癌治疗
发布时间：2025-08-05 点击量： 次
在癌症治疗领域，索托拉西布（Sotorasib，商品名Lumakras）作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，近年来取得了显著的临床进展。近期，索托拉西布与Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）联合用于治疗经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的临床研究取得了重要突破。这一组合疗法为那些之前已接受过基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案但病情依然进展的患者提供了新的治疗选择。
FDA的这一批准是基于关键性III期CodeBreaK 300研究的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签的临床试验，旨在评估索托拉西布与Vectibix联合用药相较于标准治疗（SOC）在KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效和安全性。研究纳入了一批经化疗难治性、KRAS G12C突变的mCRC患者，这些患者在接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康等化疗药物后病情依然进展。
研究结果显示，索托拉西布与Vectibix的联合用药组在无进展生存期方面显著优于标准治疗组。接受联合治疗的患者中位PFS达到了5.6个月，而标准治疗组仅为2.2个月。这一结果不仅具有统计学意义，而且在实际临床应用中具有重要意义，因为它为患者提供了更长的疾病控制时间，从而有可能延长患者的总生存期并改善其生活质量。
此外，在客观缓解率方面，联合治疗组也显示出明显的优势。联合治疗组中有一定比例的患者实现了部分缓解或完全缓解，而标准治疗组则无患者实现缓解。这一结果进一步证明了索托拉西布与Vectibix联合用药在KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效。
在安全性方面，联合治疗组虽然出现了一些副作用，但大多数为轻至中度，且可通过对症治疗或调整剂量进行管理。常见的副作用包括皮疹、皮肤干燥、腹泻、口腔炎、疲劳和肌肉骨骼疼痛等。尽管有一些患者出现了严重的实验室检查异常，但整体而言，联合治疗的安全性是可接受的。
综上所述，索托拉西布与Vectibix的联合用药为KRAS G12C突变mCRC患者提供了新的治疗选择。这一组合疗法不仅显著延长了患者的无进展生存期，而且在客观缓解率方面也显示出明显的优势。尽管在安全性方面仍需关注一些副作用，但整体而言，这一疗法为患者带来了希望，有望改善其治疗效果和生活质量。
参考链接：https://www.lumakras.com/
