高血压丨美阿沙坦钾片在中国获批上市，用法用量及效果，副作用如何？

发布时间：2021-02-08    点击量： 次

　　2021年1月，国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准，用于治疗原发性高血压。

　　美阿沙坦钾是武田自主研发的一款血管紧张素II受体阻滞剂，是一种口服前药，在吸收过程中可被体内酯酶迅速代谢为活性成分阿齐沙坦。后者可通过选择性阻断血管紧张素II与许多组织如血管平滑肌和肾上腺中AT1受体的结合来阻断血管紧张素II的血管收缩作用和醛固酮分泌作用。其作用与血管紧张素II合成途径无关。阿齐沙坦对AT1受体的亲和力是AT2受体的10000倍以上。

　　研究共招募612 例原发性高血压患者，分别随机接受美阿沙坦钾80mg(n=209)、美阿沙坦钾40mg(n=199)或缬沙坦160mg(n=204)为期8周双盲治疗。

　　研究结果显示，在第8周美阿沙坦钾80 mg组scSBP谷值下降幅度显著高于缬沙坦组(-24.2 vs -20.6 mm Hg；P=0.01)，美阿沙坦钾40mg组 ScSBP谷值的下降幅度非劣于缬沙坦组(-22.5 vs. -20.6 mmHg，p=0.18)。

　　共有257例符合标准受试者被纳入ABPM（24小时动态血压监测）亚组分析。分析结果显示，在第8周，美阿沙坦钾40mg和80mg组0~24小时动态血压监测(8am~7am) SBP和DBP平均值均低于缬沙坦160mg组。

　　安全性方面，各治疗组治疗相关不良事件 (TEAEs)发生率相似(52.8%~56.5%)，TEAEs一般为轻度或中度。最常见治疗相关的TEAE是头晕(美阿沙坦钾80mg组1.9%；美阿沙坦钾40mg组1.5%；缬沙坦组1.0%)。

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