托法替尼已获批的适应症有哪些？托法替尼印度仿制药

发布时间：2021-11-26    点击量： 次

　　托法替尼于2012年首次获批用于治疗对甲氨蝶呤药物反应不佳的类风湿性关节炎 （RA） 成人。在RA 中，身体会攻击自己的关节，导致疼痛、肿胀和功能丧失。

　　2017年批准托法替尼治疗患有导致关节疼痛和肿胀的第二种病症、银屑病关节炎 （PsA） 的患者，这些患者对甲氨蝶呤或其他类似药物反应不佳。

　　2018年批准用于治疗溃疡性结肠炎，这是一种影响结肠的慢性炎症性疾病。托法替尼通过降低免疫系统的活性起作用；过度活跃的免疫系统会导致 RA、PsA 和溃疡性结肠炎。

　　2021年11月，欧盟委员会批准托法替尼用于治疗对常规治疗应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　此次AS适应症批准，基于一项3期临床研究的阳性结果。数据显示，在治疗第16周，与安慰剂相比，Xeljanz达到了主要终点和关键次要终点。

　　该研究中，最常见不良事件包括：鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染、关节痛、头痛、丙氨酸转氨酶（ALT）升高。
　　据了解，托法替尼仿制药在印度没有仿制药，孟加拉有上市托法替尼仿制药，由碧康制药生产，价格低。

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