海外新特药 > 托法替布,托法替尼 > 托法替尼的由来,以及FDA对于托法替尼应用的规定

托法替尼的由来,以及FDA对于托法替尼应用的规定

发布时间:2022-10-01    点击量:

JAK3抑制的潜在意义是科学家在国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所的美国国立卫生研究院(NIH)的实验室中发现的。1994年,美国国立卫生研究院与辉瑞公司接洽,建立公私合作伙伴关系,以评估并向市场推出基于这项研究的实验化合物。辉瑞最初拒绝了这一合作,但在1996年同意了,因为NIH取消了一项政策,该政策规定这种合作产生的产品的市场价格必须与公共纳税人收入的投资和“公众的健康和安全需求”相称。辉瑞公司与奥谢的实验室合作,确定了JAK3及其受体的结构和功能,后来提出了“托法替尼”的名称。FDA在临床中发现托法替尼可以用于多种疾病的治疗,针对这些治疗FDA也做出了一些规定。

     
2012年11月,FDA批准托法替尼用于治疗类风湿性关节炎。2012年11月,FDA批准托法替尼“用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年人,这些人对一些药物反应不充分或不能耐受。临床中FDA只批准了5毫克,每天两次的剂量,理由是更高的剂量被认为没有足够的风险效益比。后来2014年的一项研究显示,托法替尼治疗还发现能够转化白色脂肪组织变成更具代谢活性褐色脂肪,这表明它可能在治疗中具有潜在的应用肥胖。另外对于托法替尼,FDA要求托法替尼在方框警告标签上写着可能由于感染等问题导致损害和死亡,也可能会导致淋巴瘤或者其他恶性肿瘤。这项警告为提示托法替尼可能会给患者带来严重副作用。
以上就是托法替尼的由来以及FDA对于托法替尼的1规定。据了解,托法替尼在一些国家上市了成分与功能大致类似的仿制类药物,性价比很高,更多药品资讯可以联系海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获取海外优秀医疗资源。
 
 

托法替布,托法替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:托法替尼的适应症? 下一篇:托法替尼需要一直服用吗?

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部