对于抗风湿药物反应不佳的患者用药托法替尼的3期疗效结果
发布时间:2022-09-25 点击量: 次
数据显示,临床上RA患者对于某些抗风湿药物反应不佳。托法替尼作为一种抗风湿药物,它的疗效如何呢?实验人员对先前中度至重度且对先前缓解疾病的抗风湿药物反应不充分RA患者给予了托法替尼,该3期试验的疗效和安全性如何?
实验人员对托法替尼5mg,每日两次(BID)的3期研究进行了全面审查。
实验方法首先确定了5项研究:口头独奏,口语同步、口服标准,口腔扫描,以及口头步骤,分析了托法替尼5 mg BID、安慰剂和阿达木单抗的疗效和安全性数据。
结果是在这5项研究中,1216名患者接受托法替尼5mgBID,681名接受安慰剂,204名接受阿达木单抗。在第3个月时,托法替尼在美国风湿病学会缓解标准(分别为ACR20、ACR50和ACR70)缓解率方面表现出明显更高的20%、50%和70%改善,在健康评估问卷-残疾指数方面表现出更大的改善,并且与安慰剂相比,疾病活动评分定义的缓解比例更高。第3个月时,托法替尼和安慰剂的不良事件(AE)、严重AE和因AE而停药的频率相似;托法替尼的严重感染事件更为频繁。在口服标准品中,虽然未进行正式比较,但托法替尼和阿达木单抗具有相似的疗效和AE;托法替尼组的严重AE和严重感染事件更为常见。
所以我们得出结论与安慰剂相比,托法替尼5mgBID减少了先前缓解疾病的抗风湿药反应不充分的患者的RA体征和症状,并改善了身体功能。托法替尼5mgBID在所有研究中具有一致、可控的安全性,未发现新的安全性信号。
以上就是此次试验的疗效和安全性结果,患者如有海外购药需求可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获取海外优秀医疗资源。