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强直性脊柱炎是一种什么疾病?托法替布(Xeljanz)对于强直性脊柱炎的效果如何?

发布时间:2023-07-20    点击量:

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,影响成年早期的男性和女性。症状的发作通常发生在30岁之前,很少发生在45岁之后。强直性脊柱炎的症状包括患者背部和臀部的慢性疼痛和僵硬,并可能对健康相关的生活质量产生负面影响。随着时间的推移,一些患者可能会经历脊柱中椎骨的融合。2021年辉瑞公司宣布美国FDA批准托法替布(Xeljanz)用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不充分或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成年患者。该药物的治疗效果如何?

托法替布(Xeljanz)获批治疗AS是基于一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的数据,该研究在269例活动性AS成年患者中评估了托法替布5 mg每日2次与安慰剂的疗效和安全性。该研究达到了其主要终点,显示在第16周,托法替布达到国际脊椎关节炎协会(ASAS)20评估的患者百分比(56.4%,n= 75)显著高于安慰剂(29.4%,n=40) (p<0.0001)。此外,托法替布达到ASAS40反应的患者比例(40.6%,n=54)显著高于安慰剂(12.5%,n=17) (p<0.0001),这是该研究的一个关键次要终点。ASAS20/40用于定义改善或对治疗的反应。在接受托法替布治疗的AS患者中观察到的安全性与类风湿关节炎(RA)和银屑病关节炎(PsA)患者的安全性一致。
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