托法替布（Xeljanz）用于治疗活动期银屑病关节炎的功效与副作用
发布时间：2023-07-21 点击量： 次
银屑病关节炎(PsA)是一种慢性自身免疫性炎症性疾病，可能包括外周关节、肌腱、韧带或皮肤的表现。PsA可能包括各种症状，如关节疼痛和僵硬、脚趾和/或手指肿胀以及活动范围缩小。2017年辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局批准托法替布用于治疗对甲氨蝶呤或其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成年患者。该药物的功效与副作用如何？
这两项关键研究均符合其两个主要疗效终点，表明与安慰剂治疗组相比，接受托法替布 5 mg BID治疗联合非生物性DMARD治疗的患者在3个月时，美国风湿病学会20 (ACR20)反应和健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)评分较基线有统计学显著改善。在OPAL Broaden，服用托法替布5 mg BID的患者中有50%在三个月时达到ACR20反应，相比之下，服用安慰剂的患者中有33%达到ACR 20反应(p≤0.05)。在OPAL Beyond，服用托法替布 5 mg BID的患者中，50%的患者在三个月时实现了ACR20反应，相比之下，服用安慰剂的患者中只有24%实现了ACR 20反应(p≤0.05)。在这两项研究中，与安慰剂相比，托法替布 5 mg BID在第2周、次要终点和首次基线后评估时的ACR20反应也有统计学显著改善(OPAL Broaden：分别为22%和6%[p = 0.0003]；OPAL Beyond：分别为27%和13% [p=0.0046]。
治疗活动期银屑病关节炎患者的安全性与类风湿性关节炎患者的安全性一致。在接受托法替布5 mg BID治疗的超过3%的患者中观察到的最常见不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和腹泻。
据小编了解，托法替布（Xeljanz）已在中国上市出售并且患者可以进行医保报销，该药物报销后会便宜不少，能为患者减轻不少经济负担。此外海外还售有孟加拉耀品国际生产的仿制药规格5mg*60片/11mg*30(缓释片)价格在300人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动，具体需咨询药房）。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
