托法替布（Tofacitinib）的中文说明书
发布时间：2023-11-23 点击量： 次
一、适应症：
托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于成年患者中极重度活动性风湿性关节炎（RA）的治疗，以及在对常规病情修饰抗风湿药物（DMARDs）无效或不耐受的情况下，作为单药或与DMARDs联合使用。
二、作用机制：
托法替布通过抑制JAK1和JAK3激酶，阻断多种细胞因子的信号通路，调控免疫系统的活性，从而减轻关节炎症和改善症状。
三、药理学：
该药物在口服后快速被吸收，通过肝脏代谢形成活性代谢产物。其半衰期为3小时，主要通过肾脏排泄。
四、用量用法：
1.初始剂量： 成人建议初始剂量为每日两次，每次5毫克。
2.维持剂量： 通常维持剂量为每日两次，每次5毫克，但根据病情和患者反应，医生可适度调整。
五、副作用：
1.感染： 使用托法替布可能增加感染风险。
2.血液系统： 可能导致白细胞、红细胞、血小板减少。
3.肝功能异常： 引起肝酶升高。
4.心血管风险： 可能与心血管事件的发生率升高相关。
1.感染风险增加： 患者在用药期间需警惕感染迹象。
2.肿瘤风险： 存在淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。
3.血液系统监测： 定期监测血常规，特别是在治疗初期。
七、禁忌症：
1.对该药物成分过敏的患者。
2.患有活动性结核病的患者。
3.孕妇、哺乳期妇女。
八、药物相互作用：
1.与免疫抑制剂、生物制剂联合使用需慎重。
2.与强CYP3A4抑制剂（如氨唑拉尔）合用时，可能需要调整托法替布的剂量。
九、特殊人群用药：
1.老年人： 老年患者在使用时需谨慎，可能需要剂量调整。
2.肝功能不全： 患有肝功能异常的患者应避免使用。
3.肾功能不全： 患者应在医生指导下使用，可能需要调整剂量。
十、上市及价格情况：
托法替布目前已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内购买，国内国产药的价格在几百到一千元左右，进口原研药在两千多左右，具体价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的是仿制药，主要是孟加拉仿制药，价格在二三百左右，且与原研药药物成分基本一致。具体情况请咨询海得康医学顾问。
