托法替布使用指南及药品信息
发布时间：2025-03-07 点击量： 次
适应症：
托法替布适应症广泛，主要包括：对一种或多种TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎（PsA）、活动期强直性脊柱炎（AS）成年患者，以及中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）成年患者。此外，其口服溶液还适用于2岁及以上、对TNF阻滞剂反应不充分或不耐受的活动期多关节型幼年特发性关节炎（pcJIA）患者。
作用机制：
托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，通过抑制JAK信号通路发挥作用。JAK信号通路在免疫细胞活化和炎症反应中起关键作用。托法替布能阻断JAK酶的活性，阻止炎症信号传递，减少炎症介质释放，从而减轻炎症反应和自身免疫攻击。这一机制使托法替布在治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病中表现出色。
托法替布的推荐剂量因病症及剂型而异。成人类风湿性关节炎、银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者，通常每日两次服用5毫克片剂，或每日一次服用11毫克缓释片。溃疡性结肠炎成人患者，初始阶段每日两次服用10毫克片剂，持续8周后根据疗效调整至每日两次5毫克；或每日一次服用22毫克缓释片，8周后改为每日一次11毫克。多关节病程幼年特发性关节炎儿童患者，剂量依据体重调整，10-20kg每日两次3.2mg口服溶液，20-40kg每日两次4mg，40kg及以上每日两次5mg。注意，缓释片与口服溶液不可互换，从片剂转换至缓释片时，需在最后一剂后次日开始新剂量。
副作用：
感染：托法替布可能抑制免疫系统功能，从而增加感染的风险，如上呼吸道感染、泌尿系统感染，甚至肺炎、蜂窝组织炎等严重感染。
血液系统异常：可能导致血小板减少、贫血、中性粒细胞及淋巴细胞减少，需定期监测血常规。
胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化道症状。
肝功能损伤：长期过量服用可能导致肝酶升高，需定期监测肝功能。
其他：还可能出现头痛、疲劳、皮疹、瘙痒等不良反应。
警告及注意事项：
长期使用可能增加淋巴瘤等恶性肿瘤的风险，需定期监测。50岁及以上有心血管风险因素的患者，用药可能增加心血管事件风险。
药物相互作用：
避免与生物DMARDs或强效免疫抑制剂联用，以免增加不良反应风险。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女、重度肝功能损伤患者禁用。用药前请咨询医生，确保安全用药。
参考资料：https://www.xeljanz.com/
