托法替布(尚杰)中文版使用说明书详述
发布时间：2025-10-22 点击量： 次
托法替布(尚杰)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，主要用于治疗多种免疫系统相关疾病，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及多关节期幼年特发性关节炎。它通过抑制JAK酶，减少免疫系统的过度活跃，从而缓解这些疾病的症状和改善患者的生活质量。以下是托法替布的详细使用说明。
一、适应症
1. 类风湿性关节炎
Xeljanz适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。它能够有效控制关节的炎症和痛感，减缓病情进展。然而，不建议与生物DMARDs（如肿瘤坏死因子抑制剂）或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素）联合使用。
2. 银屑病关节炎
适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎患者。治疗目标是减少关节的疼痛、肿胀和僵硬感。
3. 强直性脊柱炎
适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人强直性脊柱炎患者。它有助于减轻患者的脊柱炎症并改善运动能力。
4. 溃疡性结肠炎
对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，尤其是对TNF阻滞剂反应不足的患者，托法替布能够通过抑制免疫反应减缓炎症，改善症状。诱导治疗时通常使用较高剂量，维持治疗时则可使用较低剂量。
5. 多关节期幼年特发性关节炎
托法替布口服液适用于2岁及以上的儿童患者，治疗多关节期幼年特发性关节炎，并且对传统治疗无效或不耐受。该药物帮助减轻关节疼痛和肿胀，改善活动能力。
托法替布有口服片剂（Xeljanz）和缓释片剂（Xeljanz XR）两种剂型。剂量和使用方式会根据患者的病情、年龄以及肾功能或肝功能的状况进行调整。
1. 类风湿性关节炎
推荐剂量为Xeljanz 5毫克每日两次，或Xeljanz XR 11毫克每日一次。对于有中度肾功能或肝功能损害的患者，推荐剂量为Xeljanz 5毫克每日一次。
2. 银屑病关节炎
与类风湿性关节炎相似，银屑病关节炎的推荐剂量为Xeljanz 5毫克每日两次，或Xeljanz XR 11毫克每日一次。对于有肾功能或肝功能损害的患者，应调整剂量。
3. 强直性脊柱炎
推荐剂量为Xeljanz 5毫克每日两次，或Xeljanz XR 11毫克每日一次。
4. 溃疡性结肠炎
诱导治疗使用Xeljanz 10毫克每日两次或Xeljanz XR 22毫克每日一次，连续8周。维持治疗则使用Xeljanz 5毫克每日两次，或Xeljanz XR 11毫克每日一次。
5. 多关节期幼年特发性关节炎
推荐剂量为Xeljanz口服液5毫克每日两次，或根据体重计算的剂量。
三、使用限制
Xeljanz不可与生物DMARDs或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素）联合使用，因可能增加免疫抑制效果，导致感染风险增加。特别是有活动性结核、严重肝功能损害、重度淋巴细胞减少或中性粒细胞减少的患者应避免使用。
四、剂量调整
1. 肾功能损害
对于中度或重度肾功能损害的患者，应减少Xeljanz的剂量至5毫克每日一次。
2. 肝功能损害
中度肝功能损害患者的推荐剂量为Xeljanz 5毫克每日一次。
3. 联合用药
在使用CYP2C19和CYP3A4抑制剂时，需根据具体情况调整剂量。患者在治疗过程中需要定期检测血常规，以监测可能出现的血细胞减少症、贫血或感染。
五、注意事项
使用Xeljanz时，患者需要在医生的指导下进行治疗，特别是患有严重的肝肾功能损害或其他免疫系统疾病的患者。患者在治疗过程中应定期监测血液参数，特别是淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白水平，以避免出现严重副作用。
总之，托法替布是一种针对免疫系统疾病的有效药物，但其使用需要严格遵循剂量指导，并避免与某些药物联用。治疗过程中，患者应定期与医生沟通，确保安全有效的治疗。
参考资料：https://www.drugs.com/history/xeljanz.html
