bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部（GEJ）癌的效果及副作用，胃癌新药资讯

发布时间：2021-01-19    点击量： 次

　　2021年01月，在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会（ASCO GI）上公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部（GEJ）癌患者的阳性结果。

　　结果显示：bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。

　　具体数据为：在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性（FGFR2b+）、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部（GEJ）癌患者中，当联合化疗用于一线治疗时，与安慰剂相比，

　　（1）主要终点PFS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长（中位PFS：9.5个月 vs 7.4个月）、疾病进展或死亡风险降低32%（HR=0.68；95%CI:0.44-1.04；p=0.073）。

　　（2）次要终点OS方面，bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长（中位OS：未达到[NR] vs 12.9个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58；95%CI:0.35-0.96；p=0.027）。

　　（3）次要终点ORR方面，bemarituzumab组与安慰剂组相比大幅提高（ORR：46.8% vs 33.3%）。

　　安全性方面，所有级别的不良事件发生率在bemarituzumab组和安慰剂组相似（分别为100%和98.7%）。角膜事件在bemarituzumab组更常见（67.1% vs 10.4%），其中bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症（26.3%）、角膜炎（15.8%）和点状角膜炎（14.5%）。口腔炎（31.6% vs 13.0%）和转氨酶升高（34.2% vs 19.5%）在bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件（82.9% vs 74.0%）、严重不良事件（31.6% vs 36.4%）和死亡（6.6% vs 5.2%）在各组间具有可比性。

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