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西米普利单抗治疗基底细胞癌:客观缓解率最新数据

发布时间:2025-02-27    点击量:

西米普利单抗(Cemiplimab,商品名Libtayo)是一种全人源PD-1抗体,近年来在多种恶性肿瘤的治疗中展现出了显著的疗效,其中就包括基底细胞癌。
西米普利单抗在治疗基底细胞癌方面,特别是在经过Hedgehog抑制剂(HHI)治疗后进展的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者中,表现出了良好的抗肿瘤活性。根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项开放标签、单臂2期试验(NCT03132636)的结果,西米普利单抗在HHI治疗后进展的laBCC患者中,客观缓解率达到了31%。具体来说,在这项研究中,共有84名患者接受了西米普利单抗治疗,其中5例患者获得了完全缓解,21例患者获得了部分缓解。这一结果填补了长期以来局部晚期基底细胞癌患者在一线HHI治疗后的治疗方案空白。

该临床试验是一项多中心、单臂的2期临床试验,招募了年满18岁的、ECOG表现状态评分0-1分的、组织学确诊的转移性基底细胞癌(mBCC)或经HHI治疗后进展或对HHI治疗耐药的laBCC患者。患者接受西米普利单抗350mg/3周的静脉注射治疗,长达93周或直到病程进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率,次要终点包括研究者评估的客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
尽管西米普利单抗在治疗基底细胞癌中表现出了良好的抗肿瘤活性,但其安全性与耐受性也是临床关注的重点。在该临床试验中,40例患者发生了3-4级需紧急治疗的不良事件,其中高血压(5%)和结肠炎(5%)最为常见。严重不良事件的发生率为35%,但没有出现治疗相关的死亡病例。

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