西米普利单抗（Cemiplimab）说明书，使用方法与剂量指南

发布时间：2026-03-03    点击量： 次

适应症：
西米普利单抗（Cemiplimab）是一个免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症，尤其是与PD-1（程序性死亡受体1）相关的恶性肿瘤。适应症包括：
皮肤鳞状细胞癌（CSCC）：西米普利单抗用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC），特别是那些不能进行根治性手术或根治性放疗的患者。
基底细胞癌（BCC）：适用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC或mBCC）的患者，这些患者之前已接受过hedgehog途径抑制剂治疗，或者该药物治疗无效或不适用的患者。
非小细胞肺癌（NSCLC）：
可与铂类化疗联合使用，治疗无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期或转移性NSCLC患者。
作为单一药物治疗那些肿瘤PD-L1高表达（TPS≥50%）的患者，这些患者没有EGFR、ALK或ROS1突变。
作用机制：
西米普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，通过抑制PD-1（程序性死亡受体1）与其配体PD-L1的结合，解除免疫系统的“刹车”，促进T细胞对肿瘤细胞的识别与攻击。具体机制如下：
PD-1是免疫细胞（尤其是T细胞）上的一个受体，肿瘤细胞通常通过PD-L1与PD-1结合来抑制免疫反应，从而逃避免疫系统的监视。
西米普利单抗通过结合并阻断PD-1受体，恢复T细胞的免疫活性，使免疫系统能够有效识别和攻击肿瘤细胞。
用药方法：
皮肤鳞状细胞癌（CSCC）和基底细胞癌（BCC）：
推荐剂量：每3周静脉注射一次350mg，持续治疗直到疾病进展、出现不可接受的毒性反应，或治疗最多24个月。
非小细胞肺癌（NSCLC）：
对于没有EGFR、ALK或ROS1突变的患者，西米普利单抗推荐的剂量为每3周静脉注射一次350mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
对于PD-L1高表达的NSCLC患者，西米普利单抗可以作为单一药物使用，每3周静脉注射350mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
治疗前，建议评估患者的肝功能和免疫系统功能，并在治疗过程中密切监测可能的副作用。