TAF能在保持高病毒抑制率情况下不耐药吗？
发布时间：2018-05-17 点击量： 次
TAF能在保持高病毒抑制率情况下不耐药吗？乙型病毒性肝炎，简称乙肝，顾名思义是由乙型肝炎病毒感染后，引起的肝脏急性或慢性发炎之疾病。感染乙型肝炎病毒的潜伏期，可从30天至180天不等，平均约75天。下面由海得康进口药品网为大家介绍TAF的耐药性。
初次感染造成的急性症状，通常持续数周之后即会消退，极少数会造成死亡或严重并发症。婴儿经由母亲垂直感染乙型肝炎后，有90%的机率成为慢性乙型肝炎带原者;而5岁后才感染乙型肝炎者，长大后只有不到10%会成为慢性带原者。虽然大部分慢性肝炎患者没有症状，但却有机会发展为肝硬化甚至肝癌，亦为慢性肝炎患者死因的15%至25%。
Gilead在2017国际肝病大会(ILC2017)上公布了乙肝新药Vemlidy(TAF，替诺福韦艾拉酚胺)25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者，以及从Viread(TDF 300mg)转换使用TAF 的乙肝患者。
TAF（Vemlidy）是在2016年11月10日凭借Study 108 和Study 110研究的48周结果获得FDA批准的，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者，之前的48周结果显示，TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg，而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数，ALT水平恢复正常的患者比例更高。
在ILC2017大会上公布的96周结果则显示，TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药，而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042, #FRI-153)。另外，从TDF换用TAF治疗96周后，患者仍保持病毒学抑制，血清ALT水平恢复正常，肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性的患者，按2：1分组随机给予TAF和TDF。治疗第96周时，TAF和TDF治疗组的病毒学应答率分别为90%(257/285)和91%(127/140)。
Study 110研究入组了873例HBeAg阳性的患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread。治疗第96周时，TAF和TDF治疗组的病毒学应答率分别为73%(423/581)和75%(218/292)。
在对Study 108 和Study 110研究中完成96周治疗的541例患者进行事后分析时发现，在由TDF换用TAF的180例患者中，在第96周时能够保持病毒学抑制，并且在换药24周后ALT水平即恢复正常。
目前，印度制药公司已经推出了TAF仿制药，其生产工艺，原料都是一样的，但是价格方面更加惠民，是乙肝患者们的最佳选择哦!想要获取乙肝新药TAF，欢迎您来咨询海得康哦。
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