希敏佳Cimzia(培塞利珠单抗)中国上市，用于多种银屑病，价格，进医保了吗？

发布时间：2021-01-26    点击量： 次

　　2020年01月，日本监管机构批准在Cimzia（希敏佳®，certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液），用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、银屑病性红皮病。Cimzia于2013年3月在日本上市，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。

　　在成人患者中，Cimzia的批准剂量为每两周400mg。对于维持剂量，可考虑每两周200毫克或每四周400毫克。Cimzia可以使用预充注射器或AutoClicks®预充笔皮下注射给药。　　

　　2019年3月底，Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。截至目前，Cimzia已获全球多个国家和地区批准，用于多种炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。

　　在中国，Cimzia于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。特别值得一提的是，Cimzia是中国获批的唯一一款在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎生物制剂。为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治疗选择。