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Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病,效果优于阿达木单抗,喜达诺,乌司奴单抗和可善挺!

发布时间:2021-06-28    点击量:

  2021年6月,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab),用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中,bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira(修美乐,阿达木单抗,adalimumab)、强生Stelara(喜达诺,乌司奴单抗,ustekinumab)、诺华Cosentyx(可善挺,司库奇尤单抗,secukinumab)。

  CHMP的积极审查意见,基于3项3期临床研究(BE VIVID、BE READY、BE SURE)的结果支持。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。与接受阿达木单抗(adalimumab)、安慰剂、乌司他单抗(ustekinumab)治疗的患者相比,接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除(PASI 90和IGA 0/1)。在所有研究中,bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年,bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。

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