Skyrizi获批新适应症：银屑病关节炎，效果如何？副作用有哪些？同类药物还有哪些？

发布时间：2021-10-21    点击量： 次

　　2021年10月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Skyrizi（risankizumab，150mg）新适应症：单药或联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
　　用法方面：在第0周、第4周、之后每12周皮下注射。

　　银屑病关节炎是一种影响皮肤和关节的全身炎症性疾病，影响大约30%的银屑病患者。与安慰剂相比，Skyrizi显著改善了皮肤和关节症状、身体功能、有更高比例的患者实现最小疾病活动。

　　结果显示，2项研究中，与安慰剂组相比，治疗第24周，Skyrizi（150mg）治疗组分别有57%和51%的患者实现ACR20反应，而安慰剂组分别为34%和27%。

　　Skyrizi（150mg）治疗组在皮损清除（银屑病严重程度指数[PASI]至少改善90%[PASI90]衡量）、身体功能（通过健康评估问卷残疾指数[HAQ-DI]衡量）和最小疾病活动度（MDA）有显著改善。

　　第24周，Skyrizi（150mg）治疗组和安慰剂组的PsA Sharp/van der Heijde评分（PsA mTSS）分别为0.23和0.32
　　[注：评分越低表示影像学进展越慢]。

KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2临床数据

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