Skyrizi获批新适应症：银屑病关节炎，效果如何？Skyrizi有没有印度版？

发布时间：2021-11-18    点击量： 次

　　2021年11月，欧盟批准Skyrizi（risankizumab，150mg）新的适应症：在第0周、第4周、之后每12周皮下注射一次，单药或联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）无效或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。此前，Skyrizi已获批治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　Skyrizi治疗银屑病关节炎可缓解肿胀和疼痛，恢复日常活动，提高生活质量。此次研究结果显示：
　　与安慰剂组相比，治疗第24周，Skyrizi（150mg）治疗组分别有57%和51%的患者实现ACR20反应，而安慰剂组分别为34%和27%。

　　Skyrizi治疗组在皮损清除（银屑病严重程度指数[PASI]至少改善90%[PASI90]衡量）为52%、55% vs 10%、10%；身体功能（通过健康评估问卷残疾指数[HAQ-DI]衡量）和最小疾病活动度（MDA）也有显著改善。

　　在KEEPsAKE-1研究中，Skyrizi组和安慰剂组在次要终点第24周PsA Sharp/van der Heijde评分（PsA mTSS）分别为0.23和0.32（p=0.496[注：评分越低表示影像学进展越慢]）。

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