Icotyde (icotrokinra)说明书
发布时间：2026-03-27 点击量： 次
适应症：
Icotyde（icotrokinra）适用于治疗体重至少40公斤且适合接受全身治疗或光疗的12岁及以上成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病（PsO）。
作用机制：
Icotyde是一种靶向口服多肽药物，能够选择性阻断白细胞介素-23（IL-23）受体（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导的胃肠道疾病中炎症反应的基础。Icotyde通过以个位数的皮摩尔（pM）级别亲和力与IL-23R结合，对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用，从而阻断银屑病炎症反应。
用药方法：
推荐剂量：每日一次，每次口服200毫克（即每日一片200毫克的药片）。
服药时间：在醒来后空腹时用清水服用药片。服用药片后至少等待30分钟再进食食物。
特殊情况：对于吞咽片剂有困难的患者，可以将一片药片放入装有至少120毫升（4盎司）水的杯中，待片剂分散（可能需要几分钟时间，且片剂可能无法完全分散）后，轻轻搅拌杯子，然后饮用并吞咽整个混合物。混合物可能会呈现黄色、乳白色或浑浊状态，并且在水中可以看到小颗粒，这些颗粒是安全可以吞咽的。在饮用完混合物后，还可以在杯中加入至少120毫升（4盎司）的额外水，然后完全吞咽混合物，以确保整个剂量都被服用。水分散后的混合物应在15分钟内服用完。
漏服处理：如果患者漏服一剂，应尽快补服漏掉的剂量，并于次日恢复正常的用药计划。但不要一次服用双倍剂量。
副作用：
常见不良反应：包括头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳等，且大多为轻度至中度，患者通常可以耐受。
警告及注意事项：
感染监测：在使用Icotyde治疗前，应根据临床判断评估患者是否存在结核病（TB）感染。对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认已完成足够疗程的患者，应在开始服用本品治疗前先行抗结核治疗。在本品治疗期间及治疗结束后，应监测患者是否有活动性结核病的体征和症状。
免疫接种：在接受Icotyde治疗期间，应避免给患者使用活疫苗，因为与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后发生感染的风险。在开始服用本品治疗前，请按照现行免疫接种指南完成所有必要的免疫接种。
肝肾功能监测：虽然Icotyde没有肝损伤、肾损伤等潜在风险，但长期使用仍需定期监测肝肾功能。
药物相互作用：
Icotyde不与典型的药物转运蛋白或CYP450酶相互作用，提示其药物相互作用（DDI）风险极低。但患者在服用Icotyde期间仍应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂等，以便医生评估潜在的药物相互作用。
特殊人群用药：
儿童用药：Icotyde适用于12岁及以上、体重至少40公斤的儿童患者。对于儿童患者的用药剂量和安全性，应严格按照医生的指导进行。
老年用药：老年患者使用Icotyde时，应根据其肝肾功能和整体健康状况调整剂量，并在医生的指导下使用。
孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无关于孕妇及哺乳期妇女使用Icotyde的安全性和有效性的数据。因此，孕妇及哺乳期妇女在使用前应咨询医生，权衡利弊后再决定是否使用。
参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-icotyde-icotrokinra-plaque-psoriasis-6748.html
