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西尼莫德片的功效

发布时间:2023-09-27    点击量:

多发性硬化症是一种慢性的自身免疫性疾病,影响中枢神经系统的功能。该疾病会导致神经细胞和神经纤维的损害,进而引起各种症状,包括运动障碍、感觉异常、疲劳、认知障碍等。西尼莫德通过调节免疫系统的功能、改善血脑屏障通透性以及提供神经保护作用,有助于减轻多发性硬化症患者的症状并延缓疾病的进展。这种药物目前已被批准用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展性疾病。西尼莫德片的功效如何?

一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(EXPAND研究)比较了西尼莫德与安慰剂在典型SPMS患者中的疗效和安全性。在研究开始时,EXPAND研究中超过50%的患者依赖助行器。关键研究的结果显示,与安慰剂相比,西尼莫德显著降低了三个月确诊残疾进展的风险(主要终点;21%与安慰剂相比,p=0.013)。西尼莫德还显著延缓了6个月确认残疾进展的风险(26%,p=0.0058),并在MS疾病活动和进展的其他相关测量中显示出有利的结果。此外,EXPAND研究的更深入分析表明,西尼莫德降低了残疾进展的风险,很大程度上与复发无关(3个月残疾进展,范围14-20%;六个月残疾进展29-33%)。
此外,诺华进行了BOLD研究,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、适应性剂量范围的RRMS患者II期研究。研究显示,与安慰剂相比,西尼莫德可显著降低6个月的年化复发率(ARR)(西尼莫德2 mg vs安慰剂ARR 0.20 vs 0.58 (p= 0.041))。
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