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莫洛替尼(momelotinib)的说明书

发布时间:2023-09-27    点击量:

莫洛替尼,通用英文名称为momelotinib,商品名为Ojjaara,它是一种由葛兰素史克公司生产的JAK1/JAK2和激活素a受体1型(ACVR1)抑制剂,该药物于  2023 年 9 月 15 日获得美国FDA的首次批准,临床以片剂形式供患者使用。它属于一种处方药,患者在用药时需严格遵循医嘱,本文是该药物的使用说明书。

一、适应症
莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血。
二、用法用量
1. 完全按照你的医生告诉你的方式服用莫洛替尼。没有先与您的医生交谈,不要改变你的剂量或停止服用该药物。如果您有某些副作用,您的医生可能会改变您的剂量,暂时停止或永久停止治疗。
2. 莫洛替尼是一种药片,每天口服一次。通常剂量为200mg,每日一次。可随食或不随食服用。严重肝功能损害(Child-Pugh C 级):将起始剂量减少至 150 mg,口服,每日一次。
3. 整片吞下。不要切、压碎或咀嚼药片。
4. 如果您漏服了一剂莫洛替尼,请跳过漏服的剂量,并在第二天按您的常规时间服用下一剂。不要同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。
5. 如果您服用过多莫洛替尼,请立即就医,向医生寻求医疗帮助。
6. 您的医生将在您开始服用莫洛替尼之前和治疗期间进行血液检查。
三、注意事项
1. 如果您对莫洛替尼或片剂中的任何非活性成分过敏,则不应服用。如果发生临床上显着的过敏反应,请停止使用。
2. 服用莫洛替尼可能会增加您出现危及生命的医疗问题的风险,包括严重感染、心脏病发作或中风、血栓或癌症。如果您有过以下情况,请告诉您的医生:免疫系统较弱或慢性感染(例如结核病、带状疱疹、艾滋病毒或乙型肝炎),任何类型的癌症,慢性肺部疾病,心脏问题,心脏病发作、中风或血栓,肝病,如果你曾经吸烟,如果您计划接种任何疫苗。
3. 如果您出现感染迹象,例如发烧、发冷、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或排尿疼痛,请告诉您的医生。
4. 莫洛替尼可能会伤害您未出生的婴儿。在治疗期间以及最后一次服用后 1 周内,您应该采取有效的避孕措施。如果您认为自己怀孕了或在治疗期间怀孕了,请立即告诉您的医生。
5. 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养,请告诉您的医生。在 治疗期间以及最后一次用药后大约 1 周内,不建议母乳喂养。与您的医生讨论这段时间喂养宝宝的最佳方式。
四、不良反应
莫洛替尼最常见的不良反应(两项研究中均≥20%)是血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。该药物还可能会有其他不良反应,患者一旦感觉身体不适,请立即就医。
五、药物相互作用
告诉您医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将莫洛替尼与某些其他药物一起服用可能会影响其或血液中其他药物的含量,并可能增加出现副作用的风险。如果您服用以下药物,请告诉您的医生:有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂,如阿扎那韦、克拉霉素、可比司他、环孢素;乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物,如哌唑嗪、柳氮磺吡啶和瑞舒伐他汀。保留一份您服用的药物清单,以便在您获得新药时向您的医生和药剂师展示。
六、储存
储存在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)的室温下。将其保存在原来的瓶子中。瓶子包含一个干燥剂包,可帮助您保持药片干燥(防止受潮)。将干燥剂保留在瓶中。服药后请紧紧关闭瓶子。放在儿童接触不到的地方。
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