非戈替尼（Filgotinib）的中文说明书
发布时间：2023-12-08 点击量： 次
一、适应症（Indications）：
非戈替尼主要适用于成年患有类风湿性关节炎（RA）的患者。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节病，表现为关节疼痛、肿胀、晨僵和功能障碍。非戈替尼通过调控免疫系统的异常活动，减轻关节炎症状，改善患者的生活质量，并有望减缓关节结构的进一步损害。
二、作用机制（Mechanism of Action）：
非戈替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，主要通过有选择地抑制JAK1的活性来调节免疫系统的信号传递。JAK是一类酶，参与多种细胞信号传递途径，特别是在免疫细胞中。通过阻断JAK1的作用，非戈替尼可以干扰免疫细胞之间的信号传导，降低炎症反应。
三、药理学（Pharmacology）：
非戈替尼的药理学特点主要包括其对JAK1的选择性抑制，这有助于减轻免疫系统的异常激活，降低炎症反应。药物在体内的吸收迅速，口服后可在数小时内达到峰值浓度，其生物利用度较高。
四、用量用法（Dosage and Administration）：
非戈替尼的推荐用法是每日一次，可以在饭前或饭后服用，可以与食物一同摄入或空腹。初始剂量通常较低，随后根据患者的病情和个体差异逐渐调整至最佳剂量。医生会根据患者的整体状况进行个性化的剂量调整。
使用非戈替尼可能出现的常见副作用包括头痛、感染、轻度的胆固醇升高等。少见但更严重的副作用可能包括肝功能异常、感染风险增加、血小板减少等。患者在用药期间应密切关注身体状况，如出现异常症状应及时向医生报告。
六、警告及注意事项（Warnings and Precautions）：
在使用非戈替尼之前，患者应该告知医生关于过敏史、患有活动性感染、肝功能异常、乙肝等情况。此外，非戈替尼可能增加感染的风险，因此在用药期间患者应该避免接触有传染性的疾病。
七、禁忌症（Contraindications）：
非戈替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要慎重，临床试验中对儿童的安全性尚未确定。患有严重感染、活动性结核病、乙肝等病症的患者可能不适合使用非戈替尼。
八、药物相互作用（Drug Interactions）：
患者在使用非戈替尼期间应告知医生正在使用的其他药物，因为非戈替尼可能与某些药物发生相互作用。特别是与其他免疫抑制剂或影响肝脏代谢的药物联合使用时需要谨慎。
九、特殊人群用药（Special Populations）：
对于老年患者和肾功能受损的患者，非戈替尼的用药可能需要根据具体情况进行调整。在这些人群中的用药需要医生更加谨慎地评估风险和益处。
十、上市及价格情况：
非戈替尼目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内购买，需要通过海外渠道购买非戈替尼。国外比较便宜的是孟加拉仿制药，规格100mg*30片药厂零售价大约五六百左右，具体情况请咨询海得康医学顾问。
综上所述，患者在使用非戈替尼之前应详细了解医生的建议，确保了解药物的正确使用方法和潜在风险，同时定期接受医学监测，以确保治疗的安全有效。
