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普瑞凯希(Pegloticase)中文说明书

发布时间:2023-12-21    点击量:

一、适应症:
普瑞凯希适用于成年难治性痛风患者,即对其他痛风治疗方法无效或不能耐受的患者。痛风患者由于尿酸代谢异常导致尿酸水平升高,形成尖锐的尿酸结晶,引发关节炎和其他症状。
二、作用机制:
普瑞凯希的主要成分为聚乙二醇尿酸氧化酶(PEG-uricase)。该酶能够将尿酸转化为水溶性代谢产物,促进体内尿酸的降解。聚乙二醇的添加延长了尿酸氧化酶在体内的半衰期,提高了其持久性和效果的稳定性。
三、药理学:
普瑞凯希通过促进尿酸的代谢,减少尿酸在体内的积聚,从而改善痛风患者的症状。其作用机制主要集中在尿酸降解途径,有助于预防和缓解尿酸结晶引起的关节炎,提高患者生活质量。
四、用量用法:
医生应根据患者的具体情况来制定用药方案。通常,普瑞凯希以静脉注射的方式进行,建议在医疗专业人员的监护下使用。剂量和治疗频率需要根据患者的尿酸水平和症状的严重程度来确定。
五、副作用:
使用普瑞凯希可能引起一些副作用,包括但不限于过敏反应、心血管事件、头痛、疲劳等。患者在用药期间应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适感。

六、警告及注意事项:
1.过敏反应: 患者在使用过程中应注意过敏症状,如皮疹、荨麻疹、呼吸急促等。如有过敏反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。
2.心血管风险: 患者在使用普瑞凯希期间需要谨慎,医生应全面评估患者的心血管状况,以最大程度降低潜在风险。
七、禁忌症:
普瑞凯希对以下人群禁忌:
1.对药物中的任何成分过敏的患者。
2.曾经因使用尿酸氧化酶治疗而发生严重不良反应的患者。
八、药物相互作用:
在使用普瑞凯希的同时,患者需要注意与其他药物可能发生的相互作用。与某些药物,尤其是免疫抑制剂和类固醇等的联合使用可能增加不良反应的风险,因此在用药前应告知医生所有正在使用的药物。
九、特殊人群用药:
1.孕妇和哺乳期妇女: 关于孕妇和哺乳期妇女使用普瑞凯希的安全性和效果尚无充分的研究,因此在这些人群中的使用需谨慎,并在医生的指导下进行。
2.老年人: 对于年龄较大的患者,医生可能需要调整剂量,以确保药物的安全性和有效性。
十、上市及价格情况:
普瑞凯希目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内购买,需要通过海外渠道购买普瑞凯希。国外只有普瑞凯希原研药,主要是美国版原研药,价格高达二十万。

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