曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)的用法用量详解
发布时间:2024-01-16 点击量: 次
Tremelimumab以Imjudo品牌销售,是一种用于治疗肝细胞癌(肝癌的一种)的全人源单克隆抗体。该药物被设计用来附着并阻断CTLA-4, CTLA-4是一种控制T细胞活动的蛋白质,T细胞是免疫系统(人体的自然防御)的一部分。研究已证实该药物的有效性以及安全性。2022年曲美木单抗正式获批,用于不可切除肝细胞癌的成人患者以及患有IV期(转移性)非小细胞肺癌的成年患者,它是一种处方药,患者在用药时请严格按照医嘱使用。部分患者尚不清楚曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)的用法用量,本文将介绍。

二、uHCC推荐剂量:
1. 体重30 kg及以上:曲美木单抗 300 mg单剂联合度伐利尤单抗 1500 mg,第1周期/第1天,随后每4周单剂量使用度伐利尤单抗。
2. 体重小于30 kg: 曲美木单抗单剂量4mg /kg联合度伐利尤单抗 20mg /kg,第1周期/第1天,随后每4周单剂量使用度伐利尤单抗。
三、转移性非小细胞肺癌推荐剂量:
1. 体重30 kg及以上:每3周曲美木单抗75 mg与度伐利尤单抗 1500 mg和基于铂的化疗联合治疗4个周期,然后每4周服用一次度伐利尤单抗 1500 mg,每4周进行一次基于组织学的培美曲塞治疗,并在第16周服用第5剂曲美木单抗 75 mg与第6剂度伐利尤单抗联合治疗。
2. 体重小于30 kg:每3周曲美木单抗1 mg/kg,与20 mg/kg的度伐利尤单抗和基于铂的化疗联合治疗4个周期,然后每4周给予20 mg/kg的度伐利尤单抗作为单药,每4周给予基于组织学的培美曲塞治疗,并在第16周给予第5剂曲美木单抗 1 mg/kg与第6剂度伐利尤单抗联合治疗。
四、不良反应:不建议减少治疗剂量。一般来说,对严重(3级)免疫介导的不良反应暂停治疗方案。对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应或在开始使用皮质类固醇12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每日10 mg或更少的泼尼松或等效药物,永久停止治疗方案。
五、制备和给药
1. 准备:目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒,则丢弃。不要摇晃小瓶。从曲美木单抗的小瓶中抽取所需的量,并丢弃小瓶中任何未使用的部分。转移到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,并稀释至浓度在0.1毫克/毫升至10毫克/毫升之间。轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动溶液。
2. 稀释的注射液的储存:曲美木单抗不含防腐剂。准备好输液后立即给药。如果输注溶液没有立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过以下时间,在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中放置24小时,室温高达30°C(86°F)下24小时。不要冻结。不要摇晃。
3. 管理:在60分钟内通过含有0.2或0.22微米无菌低蛋白结合过滤器的静脉管线静脉注射曲美木单抗输注液。对每种药品使用单独的输液袋和过滤器。
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