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曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)的用药指南:用法用量、注意事项、副反应详解

发布时间:2024-01-16    点击量:

曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)是由阿斯利康公司研发上市的一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体。该药物在2022年获得美国食品和药物管理局(FDA)正式批准,用于与度伐利尤单抗 (Imfinzi)联合治疗成人不可切除肝细胞癌(uHCC)患者,以及联合度伐利尤单抗和铂基化疗治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)属于一种处方药,患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照指示用药,本文是该药物的中文使用说明书。

一、用法用量
1. 不可切除的肝细胞癌:推荐剂量基于体重。体重30 kg及以上推荐剂量为曲曲美木单抗 300 mg与度伐利尤单抗1500 mg在第1周期/第1天联合使用,随后每4周使用一次度伐利尤单抗。体重小于30 kg推荐剂量为在第1周期/第1天,曲美木单抗单剂量4 mg/kg与度伐利尤单抗 20 mg/kg联合用药,然后每4周服用一次度伐利尤单抗单药。
2. IV期(转移性)非小细胞肺癌:推荐剂量基于体重。体重≥30 kg推荐剂量为每3周75mg联合度伐利尤单抗 1500mg和铂基化疗4个周期,然后每4周给予度伐利尤单抗 1500mg作为单药,每4周给予基于组织学的培美曲塞治疗,并在第16周给予第五剂曲美木单抗 75mg联合第六剂度伐利尤单抗。体重< 30 kg推荐剂量为每3周曲美木单抗 1 mg/kg联合度伐利尤单抗20 mg/kg和铂基化疗4个周期,然后每4周给予度伐利尤单抗20 mg/kg单药,每4周给予基于组织学的培美曲塞治疗,并在第16周给予第五剂曲美木单抗 1 mg/kg联合第六剂度伐利尤单抗。
3. 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线为您进行静脉注射。然后在60分钟内通过静脉注射度伐利尤单抗。
二、注意事项
1. 在您接受曲美木单抗之前,请告知您的医务人员您的所有身体状况,包括您是否:有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮;患有影响神经系统的疾病,如重症肌无力或格林-巴利综合征;已经怀孕或计划怀孕;正在哺乳或计划哺乳。
2. 能够怀孕的女性:曲美木单抗可能会伤害您未出生的婴儿。您的医生应该在您开始治疗前进行妊娠测试。在治疗期间和最后一次给药后的3个月内,您应该使用有效的避孕方法。向您的医生咨询在此期间您可以使用的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医生。
3. 不知道曲美木单抗是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
4. 告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
三、副反应
uHCC患者最常见的副反应(≥ 20%)是疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻、腹痛和肌肉骨骼疼痛。uHCC患者最常见的实验室异常(≥ 40%)是钠降低、血红蛋白降低、AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高和淋巴细胞减少。
转移性非小细胞肺癌患者最常见的副反应(≥ 20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
四、储存条件
用原纸箱储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,以避免光照。不要冻结,不要摇晃。
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