Omvoh (mirikizumab-mrkz)的功效与作用
发布时间：2024-01-22 点击量： 次
2023年，Omvoh (mirikizumab-mrkz)获批用于成人中度至重度溃疡性结肠炎。该药物是一种人源化IgG4单克隆抗体，可选择性结合人IL-23细胞因子p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23参与粘膜炎症，影响T细胞亚群和先天免疫细胞亚群的分化、扩增和存活，这些细胞亚群是促炎细胞因子的来源。动物模型研究表明，药理抑制IL-23p19可改善肠道炎症。Mirikizumab-mrkz抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
在第一项涉及1162名患者的研究中，24%(868人中的210人)在8周内接受了推荐剂量的Omvoh输液，12周后临床缓解(疾病体征和症状减轻或消失)，而接受安慰剂的患者为13%(294人中的39人)。临床缓解通过改良的Mayo评分(MMS)进行评估，该评分测量排便频率、直肠(大肠最接近肛门的最后几英寸)出血和内窥镜亚评分(基于使用带摄像头的管子观察体内的程序来测量肠道炎症)。
第二项研究对来自第一项主要研究的544名对Omvoh有反应的患者进行了研究，观察每4周通过皮下注射给予较低剂量维持治疗的有效性。40周后，根据MMS评分，接受Omvoh的患者约50%(365例中182例)处于临床缓解状态，而接受安慰剂的患者为25%(179例中45例)。
总的来说，Omvoh疗效良好。另外对于其安全性，副作用被认为是可接受的。因此该药物获批使用。
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