疗效显著！礼来公司创新药Omvoh (mirikizumab-mrkz)获批用于溃疡性结肠炎患者
发布时间：2024-01-22 点击量： 次
许多溃疡性结肠炎患者以前尝试过其他生物治疗方法，但他们仍在寻找一种可以提供快速和持久改善的有效选择。礼来公司创新药Omvoh (mirikizumab-mrkz)的批准代表了一个新的科学进步，提供了一种治疗方法，可以缓解三种关键症状——大便次数、直肠出血和肠急迫性——而不管过去是否使用过生物制剂。
经过12周的Omvoh治疗，与安慰剂相比，近三分之二(65%)的患者达到临床反应，近四分之一(24%)的患者达到临床缓解(临床反应和临床缓解分别为43%和15%)。在12周达到临床缓解的患者中，Omvoh在各亚组中表现出一致的疗效，与安慰剂相比，51%的患者和45%的先前使用生物或Janus激酶抑制剂(JAKi)治疗失败的患者在一年内达到临床缓解(分别为27%和15%)。在12周达到临床缓解的患者中，一半(50%)在一年内达到无类固醇临床缓解，而安慰剂(27%)。根据事后分析，几乎所有在一年内达到临床缓解的患者(99%)都没有使用类固醇。无类固醇临床缓解的患者在52周评估结束前至少三个月无类固醇。在12周达到临床缓解的患者中，与安慰剂(40%)相比，大约三分之二(66%)的患者在持续治疗一年后保持临床缓解。
在接受Omvoh治疗的患者中，早在三周就观察到直肠出血和大便频率等症状的迅速改善。值得注意的是，LUCENT试验是第一个也是唯一一个使用以患者为中心的急症数值评定量表(NRS)， 0-10分，0分表示无肠急症，10分表示最严重的肠急症。在基线时，患者的急诊NRS周平均评分中位数为7分。在基线时Urgency NRS周平均评分≥3分并对Omvoh诱导治疗有反应的患者中，与安慰剂(23%)相比，接受Omvoh治疗的患者在一年内达到0到1的周平均评分的比例(39%)显着增加。
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