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艾可瑞妥单抗(Epkinly/Epcoritamab-bysp)的疗效如何?

发布时间:2024-02-04    点击量:

艾可瑞妥单抗(Epkinly/Epcoritamab-bysp)是一种双特异性CD20定向CD3 t细胞接合剂。该药物专门用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤复发或对先前治疗无反应(难治性)的成人,并且已经接受了2种或以上的癌症治疗。根据回复率和回复的持久性,艾可瑞妥单抗获得了加速批准。

在试验的扩展队列中,157例大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者入组。其中,148例DLBCL或高级别B细胞淋巴瘤患者入组,其中89%诊断为DLBCL NOS,其中28%为惰性淋巴瘤转化的DLBCL, 14%为高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)。既往治疗的中位数为三次,其中29%接受过两次治疗,32%接受过三次治疗,39%接受过四次或更多次治疗。18%的人先前接受过自体造血干细胞移植(HSCT), 39%的人先前接受过嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗。82%的患者对最后一次治疗难治性疾病,29%的患者对CAR -T细胞治疗难治性疾病。
皮下艾可瑞妥单抗单药治疗显示,61%(90/148[95%可信区间(CI): 52.5-68.7])的患者有总体缓解(完全或部分缓解),38% (56/148 [95% CI: 30.0-46.2])的患者有完全缓解。中位反应持续时间为15.6个月(95% CI: 9.7-未达到)。总的来说,艾可瑞妥单抗具有临床意义。
需注意,对于严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),处方信息有黑框警告。警告和注意事项包括感染、细胞减少和胚胎毒性。艾可瑞妥单抗最常见的不良反应(≥20%)是CRS、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。一旦感觉不适,请及时就医。
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