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恩诺单抗的用法用量指导

发布时间:2024-03-07    点击量:

恩诺单抗是一种被称为抗体-药物偶联的新型治疗方法。该药物最初于2019年12月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者此前曾在(新辅助)手术前或(辅助)手术后或在局部晚期或转移性情况下接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗。此后,FDA扩大了批准范围,将恩诺单抗与帕博利珠单抗免疫疗法联合使用纳入其中。本文是恩诺单抗的用法用量指导。
一、剂量
1. 联合帕博利珠单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),请在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. 单药的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),请在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 避免用于中度或重度肝损伤患者。

二、用法
1. 仅用于静脉输液。不要静脉推注或推注。不要与其他药物混合或作为输液使用。
2. 在给药之前,恩诺单抗用无菌注射水重新配制。随后将重组溶液稀释在静脉输注袋中,其中含有5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液(。
3. 将未开封的恩诺单抗样品瓶存放在原纸盒中,在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,不要冻结,不要摇晃。一旦复溶,立即将恩诺单抗添加到输液袋中。如果不立即使用,复溶样品瓶可在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存长达24小时,不要冻结,丢弃超过建议储存时间的含有复溶溶液的未使用小瓶。
患者如果在用药期间还有其他疑问,请与您的主治医生沟通。据悉,恩诺单抗仅在海外市场销售,一盒(30mg)售价在一万八左右。
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