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新突破!恩诺单抗和帕博利珠单抗联合治疗效果显著

发布时间:2024-03-07    点击量:

尽管晚期膀胱癌的治疗取得了进展,但仍需要延长患者生命的疗法。2023年12月15日美国FDA批准恩诺单抗,一种抗体-药物缀合物【ADC】)与帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种PD-1抑制剂)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者。该批准代表了晚期膀胱癌治疗模式的改变,为成千上万受这种侵袭性疾病影响的人带来了希望。这一成就是值得注意的,因为这种组合是第一个被批准提供含铂化疗替代方案的药物,含铂化疗是目前一线la/mUC的标准治疗方案。

该组合方案批准是基于EV-302 3期临床试验的结果,该试验表明,与含铂化疗相比,先前未治疗的la/mUC患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)几乎翻了一番。具体数据如下:与含铂化疗相比,EV-302研究达到了OS和PFS的双重主要终点。联合治疗的中位OS为31.5个月,而化疗的中位OS为16.1个月,死亡风险降低53%。联合治疗的中位PFS为12.5个月,而化疗的中位PFS为6.3个月,这表明癌症进展或死亡的风险降低了55% 。在预先定义的亚组中观察到一致的OS和PFS结果,包括顺铂资格和PD-L1表达水平。符合顺铂治疗条件和不符合顺铂治疗条件的亚组(n=244和198)分别降低了47%和57%的死亡风险,分别降低了52%和57%的进展或死亡风险。PD-L1和高PD-L1表达亚组(n=184和254)的死亡风险分别降低56%和51%,进展或死亡风险分别降低50%和58%。总而言之,恩诺单抗效果显著,因此获批上市使用。目前该药物每盒的售价大致在一万六到一万八人民币之间。
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