Duvyzat中文版完整说明书
发布时间：2024-04-01 点击量： 次
Duvyzat(通用名称givinostat)是由Italfarmaco Group研发上市的一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂。该药物在2024年3月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准，用于治疗6岁及以上的杜氏肌肉营养不良症（DMD）患者。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是Duvyzat(通用名称givinostat)的使用说明书。
一、用法用量
1. Duvyzat的推荐剂量基于体重。你的主治医生会告诉你服用多少以及何时服用。如果需要，您的医生可能会更改您的剂量，请按医嘱使用，不要擅自改变此药的剂量。
2. Duvyzat是一种液体(口服悬浮液)，每天两次随食物口服。摇晃瓶子至少30秒，不停地上下转动瓶子。当药物看起来混合均匀且完全相同时，停止摇晃。使用药品随附的口服注射器口服规定剂量的Duvyzat。保留口腔注射器以便再次使用。Duvyzat不应与水或其他液体混合。
3. 请参考您的Duvyzat药物随附的使用说明，了解如何正确服用的详细说明。
1. 在服用此药之前，重要的是要告诉你的主治医生你的所有医疗状况，包括：任何心脏问题或如果你服用任何药物可能会增加你的不规则心律的机会；有出血问题。
2. 开始用药之前，您将进行血液检查以检查您的基线血小板计数和甘油三酯水平，这些也将在治疗期间进行监测。
3. 患有潜在心脏病或正在服用其他导致QT间期延长的药物的患者，在开始治疗期间和临床指征时，将进行心电图检查。
4. 告诉您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。与某些其他药物一起服用可能会相互影响，并可能导致严重的副作用。在未与您的医务人员沟通之前，不要开始或停止其他药物。
5. 与Duvyzat相关的警告和注意事项包括血液学改变、甘油三酯升高、胃肠道紊乱以及室性心律失常风险增加的患者QTc延长。
三、副作用
常见的副作用包括腹泻、腹痛、血小板减少、恶心/呕吐、高甘油三酯血症和发热。
四、储存条件
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）下。不要冻结。直立存放。首次开瓶60天后，丢弃任何未使用的悬浮液。
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