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斯帕森坦(司帕生坦)中文完整版说明书

发布时间:2024-04-18    点击量:

斯帕森坦(司帕生坦,Sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,主要用于治疗具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。以下是关于斯帕森坦的详细用药指导:
一、用法用量:
1. 初始剂量为200mg,每日口服一次。
2. 若患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。
3. 患者应在早餐或晚餐前用水送服整片药物。保持与膳食相同的剂量模式。
4. 若中断用药后再次恢复给药,应从200mg每日一次的剂量开始,14天后再增加至400mg每日一次。

二、注意事项:
1. 在开始斯帕森坦治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。
2. 治疗前、治疗期间及因转氨酶升高暂停用药后恢复治疗前,都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。
3. 女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,应每月进行妊娠检测。
4. 副作用:可能包括手、腿、踝和足部肿胀(外周水肿)、头晕、贫血、肝脏问题、严重出生缺陷、低血压、肾功能恶化、血钾升高以及体液潴留等。
请注意,在使用斯帕森坦之前,患者应仔细阅读药品包装内的说明书,并遵循医生的指导。此外,患者在用药期间应密切关注任何异常反应,并及时向医生报告。
目前斯帕森坦仅在海外上市销售,原研药售价较高,而卢修斯版仿制药则价格稍低,患者请根据需求选择。
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