莫洛替尼药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-12 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：莫洛替尼、莫美替尼、momelotinib
商品名称：Ojjaara
规格：100mg*30片、150mg*30片、200mg*30片
国内上市：未上市
医保：未纳入
原研药：葛兰素史克公司
仿制药：有
【二、适应症】
莫洛替尼适用于治疗成人贫血患者的中度或高风险骨髓纤维化（MF），包括原发性MF或继发性MF[真性红细胞增多症（PV）和原发性血小板增多症（ET）]。
【三、用法用量】
莫洛替尼的标准给药建议是每日口服一次，每次剂量为200毫克。患者在服用时，可根据个人情况选择随餐或空腹服用，灵活调整。重要的是，莫洛替尼药片需整粒吞服，避免切割、压碎或咀嚼，以确保药物缓慢释放并充分发挥作用。若不慎遗漏了一次服药，无需补服，直接于次日按常规剂量继续服用即可。
对于肝功能严重受损的患者，即Child-Pugh分级达到C级者，建议调整起始剂量至每日口服一次150毫克，同样为口服给药。而对于肝功能轻度或中度受损的患者，则无需调整原有剂量，按照常规方案服用即可。
1. 若您对莫洛替尼药片中的任何成分存在过敏反应，请务必避免使用此药物。
2. 莫洛替尼的服用可能增加罹患严重甚至危及生命的健康问题的风险，诸如重度感染、心脏疾病（含心脏病发作与中风）、血栓形成以及癌症等。如果您有以下情况，请告知您的医生：免疫系统功能低下、长期感染病史（例如结核病、带状疱疹、HIV或乙肝）、任何癌症史、慢性呼吸系统疾病、心脏疾病史、曾有过心脏病发作、中风或血栓问题、肝脏疾病、吸烟史或当前吸烟状态，以及计划接种的任何疫苗。
3. 在开始莫洛替尼治疗之前，请全面告知医疗团队您的健康状况，包括但不限于：当前或近期的感染症状（如发热、寒战、肌肉酸痛、咳嗽、呼吸困难、皮肤溃疡、腹泻或尿痛）、乙肝病史（无论当前是否活跃）、肝脏疾病史、心脏疾病史（含过往问题、心脏病发作或中风）、血栓史、吸烟习惯（无论当前还是过去）、其他癌症病史、怀孕状态或怀孕计划、以及哺乳状态或哺乳计划。
4. 莫洛替尼可能对胎儿造成伤害。因此，在治疗期间及停药后一周内，您应采取有效的避孕措施。若怀疑自己怀孕或在治疗过程中怀孕，请立即通知医疗人员。
5. 目前尚不清楚莫洛替尼是否会通过母乳分泌。为保障婴儿安全，在治疗期间及停药后一周内，应避免母乳喂养。在此期间，请与医疗团队商讨最适合您宝宝的喂养方式。
【五、副作用】
莫洛替尼治疗期间，患者可能会遭遇一系列副作用，其中较常出现的症状包括血小板计数下降、眩晕、出血倾向、腹泻、细菌感染、恶心以及疲劳感。
此外，莫洛替尼还有可能引发一系列严重甚至危及生命的副作用，需注意：
1. 严重及致命感染：患者可能出现发热、腹泻、寒战、呕吐、咳嗽、尿痛或排尿时有烧灼感，以及呼吸困难等症状。
2. 血液系统异常：血小板及白细胞计数显著降低，可能导致异常出血，如排出黑色或柏油样大便，这是内出血的严重信号。
3. 肝脏功能损害：表现为疲劳、食欲减退、皮肤及巩膜黄染（即皮肤发黄、眼睛发白），以及右上腹部疼痛。
4. 心血管事件风险增加：包括心脏病发作、中风乃至死亡。具体症状有胸部持续不适，或不适感消失后又重新出现；胸部、喉咙、颈部或下巴有紧缩感、疼痛、压迫感或沉重感；手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适；呼吸急促，无论是否伴随胸部不适；突然大量出汗；恶心或呕吐；眩晕感；身体某部分或一侧感觉无力；以及言语不清等。
5. 血栓形成：一旦发现任何血栓形成的迹象或症状，如一条或两条腿肿胀、疼痛或压痛；突发的、无法解释的胸痛；以及呼吸急促或呼吸困难，应立即告知医生。
6. 癌症风险：有报告显示，部分使用JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎的患者出现了新的癌症病例，淋巴瘤及其他癌症类型均有所见。值得注意的是，有吸烟史或当前吸烟的患者，其罹患新癌症的风险会进一步上升。
因此，在莫洛替尼治疗过程中，患者应密切关注自身状况，一旦出现上述任何症状，应立即与医疗团队联系，以确保及时得到专业的评估与处理。
【六、疗效】
美国食品药品监督管理局（FDA）对莫洛替尼的批准依据，主要源自两项核心研究的数据：一是MOMENTUM研究，二是SIMPLIFY-1 III期试验中成人贫血患者亚群。
MOMENTUM研究专注于对比莫洛替尼与达那唑在特定患者群体中的疗效与安全性，这些患者均患有贫血、表现出症状，并且之前已接受过JAK抑制剂的治疗。该研究的核心目标是评估莫洛替尼在减轻骨髓纤维化关键症状、改善贫血状况以及减少骨髓纤维化体征方面的能力。结果显示，MOMENTUM研究不仅达到了所有预设的主要终点，还成功实现了关键的次要终点。具体而言，与达那唑相比，莫洛替尼在治疗组患者的身体症状改善、脾脏反应以及输血独立性方面，均展现出了统计学上显著的优势。
另一方面，SIMPLIFY-1研究则评估莫洛替尼与鲁索替尼在未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的疗效与安全性。在此项研究中，莫洛替尼治疗骨髓纤维化（MF）患者的疗效评判主要基于脾脏体积的缩小程度（即减少35%或更多）。值得注意的是，在治疗24周后，虽然莫洛替尼组中有一定比例的患者实现了总症状评分减少50%或更多，但这一比例（25%）相较于鲁索替尼组（36%）而言较低。尽管如此，这些数据仍为FDA批准莫洛替尼提供了重要的科学依据。
【七、耐药处理】
请立即联系您的主治医生，了解下一步的治疗方案。
【八、价格及购买】
目前莫洛替尼仅在海外上市销售，原研版本价格昂贵，例如美版每盒售价高达二十多万元人民币，仿制药则价格便宜不少，老挝版本每盒售价大约在两千多元人民币。受汇率影响，海外药物售价有所波动，以上仅供患者参考。
