安斯泰来佐妥昔单抗上市时间揭秘
发布时间:2025-03-14 点击量: 次
安斯泰来佐妥昔单抗(Zolbetuximab,商品名Vyloy或威络益)是一款针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的特异性抗体,为胃癌患者带来了新的治疗希望。
安斯泰来佐妥昔单抗在全球范围内的上市时间略有不同。首先,该药物于2024年3月在日本获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。随后,在2024年10月,佐妥昔单抗又获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌成人患者。

安斯泰来佐妥昔单抗的上市,不仅填补了国内该领域的空白,也为胃癌患者提供了新的治疗选择。该药物通过特异性结合CLDN18.2,激活抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用(CDC),从而诱导肿瘤细胞凋亡,展现出显著的临床疗效和安全性。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401